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拉罗替尼治疗NTRK融合阳性的晚期结直肠癌近50%的患者肿瘤病灶显著缩小或消失

全球肿瘤医生网2022-09-01结直肠癌靶向治疗789

  拉罗替尼治疗NTRK融合阳性的晚期结直肠癌近50%的患者肿瘤病灶显著缩小或消失

  首个不限癌种的靶向药Larotrectinib 在2022年ESMO世界胃肠癌大会上发表了最新的长期数据,结果显示,在 NTRK 融合阳性的局部晚期或转移性胃肠癌患者中产生了持久的反应,特别是在结直肠癌患者中。

  近50%患者肿瘤病灶显著缩小或消失!拉罗替尼带来长效缓解

  在这项代号为 NAVIGATE的2 期 试验 (NCT02576431) 的长期数据显示,截至2022 年 7 月 20 日,入组的患者最终有34例可评估,其中包括结直肠癌,胰腺癌,胆管癌,阑尾癌,胃癌,肝癌,食管癌等胃肠道肿瘤。这些患者基因检测结果均为NTRK融合阳性(71%的患者有NTRK1融合,24%有NTRK3融合,6%有NTRK2融合)。

  结果显示

  在接受 larotrectinib 治疗的 34 例患者中,总缓解率 (ORR) 为 33% ,其中完全缓解 (CR) 率为 3%,部分缓解 (PR)率 30%。此外,45% 的患者病情稳定,这意味着,78%的患者病情控制稳定或显著缩小甚至完全消失。值得一提的是,在19名结直肠癌患者中,总缓解率 (ORR) 高达47%,完全缓解率(CR)为5%,这意味着近一半的结直肠癌患者病灶显著缩小甚至消失。此外还有42%的患者病情稳定,疾病控制率达到了89%!

  传奇抗癌药拉罗替尼已在中国上市

  相信很多病友都对大名鼎鼎的传奇抗癌药拉罗替尼有所耳闻,这款药物在2018年美国上市的时候,曾引起了全球轰动,因为这是全球首款不区分肿瘤来源的靶向药物,已经帮助了世界各地成千上万的肿瘤患者,从刚出生的婴儿到我们上文中介绍的晚期患者,它创造的生存奇迹仍在不断刷新。

  国内的病友在苦苦等待4年后,2022年4月13日,全球首个不区分肿瘤来源的广谱靶向药-larotrectinib(硫酸拉罗替尼胶囊,Vitrakvi ®,下文统称拉罗替尼)终于获得中国国家药品监督管理局批准正式上市,用于治疗患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者!同时也有了响当当的大名-维泰凯®。近日,另一种剂型——口服溶液的相同适应症也正式得到了上市的批准,但是溶液剂型能提高儿童用药的依从性,用药剂量也更加精准,让深受病痛折磨的儿童也有了更多的治疗选择。

  拉罗替尼适合哪些肿瘤患者

  Vitrakvi ®(拉罗替尼,larotrectinib,下文统称拉罗替尼)是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药。该药的最大看点在于,它是一款针对特定基因突变,而不针对特定癌症种类的抗癌新药。因此,只要基因检测存在有NTRK的融合,不管是什么类型的癌症,不论早期还是晚期,不论成人还是儿童,都可以尝试拉罗替尼。

  研究证实在成人和儿童肿瘤中,NTRK融合存在于25种不同的肿瘤类型,最常见的是:软组织肉瘤(STS [43%],包括婴儿纤维肉瘤 [18%] 和其他 类型[25%])、甲状腺(11%)、肺癌(10%)、唾液腺(9%)和结肠直肠(7% )等。肺癌患者中最常见的是 TPR-NTRK1融合。

  (注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

  一年省下260万!国内肿瘤患者接受治疗的机会来了

  不得不说,拉罗替尼对于一些特定患者的临床效果惊人,但是患者最关心的价格又如何呢?

  目前,口服胶囊形式的Larotrectinib在美国的定价为每月32,800美元,每年393600美元(约260多万人民币),此价格对于患者来说,堪称天价。

  而自从拉罗替尼在国内上市的消息公布以来,大家也在猜测国内的价格会不会降低?

  虽然目前还没有确切的消息,但是我们期待拉罗替尼在国内的价格能降到病友们可承受的范围内,给更多的患者带来“治愈”的机会。

  而在此我们也要特别说明下拉罗替尼为什么如此昂贵。因为拉罗替尼针对特定的患者群体--NTRK基因融合实体肿瘤非常罕见。更为复杂的是,这些突变只有在医生通过对肿瘤DNA进行基因测序才会发现,因此这部分患者就像“大海捞针”般艰难。这就意味着针对这些小众群体研发的药物必然都很昂贵,如果不是这样,没有人会倾尽全力去开发它。

  (注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在这种罕见的“钻石”靶点NTRK融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部咨询是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

  值得庆幸是,中国的癌症患者迎来了好时代!目前拉罗替尼针对成人实体瘤和儿童实体瘤的两项试验仍在国内进行临床招募,已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!

  除了拉罗替尼,还有多款美国及中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验。

  申请方式

  1.请将基因检测报告,诊断报告电子版或拍照发送至doctor.huang@globecancer.com,邮件中留下联系方式,医学部收到报告分析完毕后一个工作日内电话联系。

  2.直接致电全球肿瘤医生网医学部咨询。

  Larotrectinib的批准反映了使用生物标志物指导药物研发和靶向递送药物领域的重大进展。越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得匹配药物的治疗!并且随着国家和相关部门的重视,相信这些效果好的抗癌药都会加快在我国上市和纳入医保的步伐,让更多的百姓获益,我们共同期待!

  参考资料:

  https://www.onclive.com/view/larotrectinib-maintains-long-term-efficacy-in-advanced-gi-cancers-harboring-ntrk-fusions

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