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2022年中国三款美国两款肺癌新药震撼上市,另外还有两款治疗肺癌的新药即将获批

全球肿瘤医生网2022-09-16肺癌靶向治疗7110

  2022年中国三款美国两款肺癌新药震撼上市,另外还有两款治疗肺癌的新药即将获批

  2022年,肺癌病友们又多了5款明星抗癌药,还有2款即将获批。这意味着一些幸运的病友等来了新的选择和希望!

  作为死亡率排在全球首位的癌种,肺癌一直受到研究者们的广泛关注。幸运的是,肺癌的靶向药研发及上市一直是所有癌症里最多的,靠着一代一代的靶向药活过五年十年的肺癌患者已经数不胜数。对于肺癌患者来说,这是一个充满奇迹的时代!

  2022年,有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新药震感登场,纷纷在中国和美国获批上市,又有很多幸运的病友们等来了新的希望和治疗选择。此外,还有多款新药即将获批,全球肿瘤医生网根据美国FDA官网及中国NMPA官网公布的信息为大家详细整理了非小细胞肺癌新药的药品信息供大家参考,希望给大家带来战胜癌症的信心。

  2022年中国上市的3款肺癌新药

  01、中国ALK+肺癌患者迎来3代明星靶向药-劳拉替尼

  劳拉替尼是第三代ALK / ROS1双靶点抑制剂,自问世以来就备受青睐,这款药物的强大之处在于可以克服所有已知的ALK抗性突变并可通过血脑屏障;可抑制克唑替尼耐药的9种突变,对二代TKI药物耐药后仍有较高的有效性;同时劳拉替尼也具有较强的血脑屏障透过能力,入脑效果较强,特别适合对其他ALK耐药的晚期NSCLC患者。

  2022年4月30日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公示显示,第三代强效ALK抑制剂劳拉替尼(Lorlatinib)终于在国内获批上市,用于治疗既往接受过至少一种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

  药物名称:劳拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)

  研发公司:辉瑞

  作用靶点:ALK

  药品信息:速递|获批了!劳拉替尼治疗非小细胞肺癌适应症在中国获批,耐药患者迎来新药!

  上市时间:2022年4月30日

  好消息是,目前明星抗癌药劳拉替尼在国内的临床试验正在开展,招募ROS1+非小细胞肺癌患者。

  注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在ROS1突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

  02、肺癌创新药布加替尼获批一线治疗

  2022年3月24日,布加替尼(Brigatinib)获国家药监局批准上市,用于ALK阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

  药物名称:布加替尼(Alunbrig,Brigatinib)

  研发公司:武田

  作用靶点:ALK,EGFR

  上市时间:2022年3月

  中国获批适应症:克唑替尼不耐受或用药后疾病进展的ALK阳性转移性NSCLC、一线治疗ALK阳性的NSCLC

  03、超60%患者病灶显著缩小!第2款ROS1肺癌新药获批

  ROS1 融合/重排是非小细胞肺癌常见的突变类型之一。中国每年有80多万新诊断的肺癌患者,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占约85%,约2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合,最常见的ROS1融合类型是CD74-ROS1。

  此前,中国的病友只有一款靶向药物--克唑替尼可用。2022年7月,大名鼎鼎的恩曲替尼第二个适应症获批,用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者,国内ROS1+肺癌患者终于迎来了第二款靶向药!恩曲替尼胶囊(中文大名 罗圣全®,Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)从申报临床到正式获批仅用了三年的时间,不得不说中国的病友们赶上了有药可用的好时代!这款药物也将为中国的病友们带来更多的治疗选择。

  最新的研究数据显示:无论是否存在脑转移,恩曲替尼均显示出强大抗癌活性。

  通用名:Entrectinib

  获批适应症:治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者。

  研发公司:由生物制药公司Ignyta研发,2017年年底被罗氏耗资17亿收购。

  靶点:NTRK/ROS1。可以阻断ROS1和NTRK激酶活性,并可能导致ROS1或NTRK基因融合的癌细胞死亡。

  上市时间及国家:

  2019年6月18日,经PMDA批准在日本上市

  2019年8月16日,经FDA批准在美国上市

  2022年7月29日,经NMPA批准在中国上市

  剂型:口服胶囊100/200mg

  (注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在ROS1融合,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部申请是否有机会接受新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。)

  2022年美国上市的2款肺癌新药

  01、肺癌首个HER2靶向药DS-8201震撼上市

  2022年8月11日, 美国FDA正式批准ENHERTU ® (代号DS8201,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,中文名:德喜曲妥珠单抗) 上市,用于治疗不可切除或转移性HER2阳性,之前接受过全身治疗的非小细胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。这是大名鼎鼎的多癌种“战神”DS8201获批的第4个适应症!也是非小细胞肺癌患者迎来的首款HER2靶向药,具有里程碑式的意义,这意味着,肺癌又一靶点被攻克!

  DS8201此次加速获批上市,是基于代号为DESTINY-Lung02 2 期试验的卓越数据。结果显示,客观缓解率( ORR )高达58%,其中29名患者 (55.8% ) 出现部分缓解 (PR),1名患者(1.9%) 出现完全缓解 (CR),病灶全部消失!这意味着近60%的晚期患者接受治疗后病灶缩小30%以上甚至消失!

  DS8201(trastuzumab deruxtecan,T-DXd) ,是一种HER2抗体+伊立替康类化疗药物的偶联药物,属于ADC型药物类型(抗体偶联药物)。它有两部分组成:第一部分是针对HER2靶点的抗体,可以精准的识别并且结合HER2高表达甚至低表达的肿瘤细胞;第二部分是剧毒的化疗药伊立替康。这种设计会使抗体带着化疗药去找肿瘤细胞,然后精准地给肿瘤细胞下毒,毒死它们。

  这种药物设计结合了靶向药的精准和化疗药的高效,既避免了全身使用化疗药的毒副作用,也比单独使用靶向药具有更强的杀伤能力,一举两得。

  NHERTU治疗原理

  好消息是,一项评估Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd,DS-8201)作为携带HER2突变的不可切除、局部晚期或转移性NSCLC患者一线治疗的有效性和安全性的开放性、随机、多中心、3期研究(DESTINY-Lung04)正式在国内招募患者啦!这意味着国内晚期非小细胞肺癌患者将率先有机会接受这款新药的免费治疗!

  做了基因检测的病友可以拿出报告看看一旦存在HER2突变,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

  02、首个新辅助治疗-pd-+化疗方案获批

  2022年3月4日,美国FDA批准Opdivo(nivolumab,O药)联合化疗,作为新辅助疗法,治疗可切除(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)非小细胞肺癌患者,不论患者PD-L1表达情况。这是首个也是目前唯一一个获批的NSCLC术前新辅助治疗方案。

  好消息是,除了上面获批的5款药物,EGFR外显子20插入突变肺癌患者的第二款靶向疗法TAK788和第三代EGFR靶向药甲磺酸贝福替尼有望在今年获批上市,相信2022年将有更多的药物给肺癌病友带来新的希望!

  以上新药仅为众多研发热点中的一小部分,还有众多的新药研发,创新技术纷纷在路上。“方舟援助计划”“可以为患者提供上市新药和未上市新药免费治疗的机会。想参加的病友可以在线咨询或者电话联系全球肿瘤医生网医学部评估。

  相信随着医学研究的不断深入,越来越多的新药即将研发上市,将有更多的病友跨过一个又一个5年!

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