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国产靶向药EGFR/HER2双靶点抑制剂舒沃替尼(DZD9008、Sunvozertinib)亮相2022年ESMO大会,缓解率达59.8%

全球肿瘤医生网2022-09-20肺癌靶向治疗793

  国产靶向药EGFR/HER2双靶点抑制剂舒沃替尼(DZD9008、Sunvozertinib)亮相2022年ESMO大会,缓解率达59.8%

  在EGFR突变非小细胞肺癌这一适应症上,一款潜力十足的国产新药,以“后起之秀”的姿态强势崛起,再次交出了令人眼前一亮的出色答卷!

  本年度的欧洲肿瘤学会(ESMO)年会在法国巴黎召开。会上,一款国产靶向治疗药物“新星”、EGFR/HER2抑制剂舒沃替尼(Sunvozertinib,DZD9008)再度亮相,刷新了这款药物在前一年的ASCO大会上公布的疗效数据。

  缓解率59.8%,脑转移缓解率48.4%

  此次更新的疗效数据来自于WU-KONG6试验(CTR20211009)的最新统计结果。这是一项在中国进行的Ⅱ期单臂试验,入组接受治疗的患者均为已经接受过铂类化疗的EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的非小细胞肺癌患者。数据更新至2022年7月31日。

  接受300 mg剂量治疗的共计97例患者,整体缓解率达到了59.8%!这部分患者的病灶缩小比例,均超过了30%。此外,在入组接受治疗之前(基线)存在脑转移的患者,整体缓解率也达到了48.4%。

  目前,舒沃替尼治疗ex20ins患者的临床试验正在招募患者,需要已经接受过化疗的患者。如果符合标准,大家可以积极申请接受入组筛选,获得使用新药的机会!

  临床试验纳入标准(节选)

  1、患者年龄≥18岁;

  2、ECOG评分0~1分,具备充分的器官功能;

  3、预计生存期≥12周;

  4、经组织或细胞学病理确诊的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),携带EGFR 外显子20插入突变;

  5、接受过至少一线但不超过三线的系统性治疗(需其中任意一线含铂化疗后进展或不能耐受);

  6、详细入组及排除标准可咨询基因药物汇。

  国药之光,EGFR/HER2抑制剂舒沃替尼

  2021年ASCO大会上公布的数据,舒尼替尼治疗的整体缓解率为41.9%;2022年世界肺癌大会(WCLC)上更新的数据,舒沃替尼300 mg剂量组的整体缓解率有望达到52.4%;至最新更新的数据,舒沃替尼的缓解率达到了59.8%。这证明了舒沃替尼获得的高缓解率并非偶然,这款药物还有更多值得挖掘的潜力。

  舒沃替尼(DZD9008)是一款新型EGFR/HER2 ex20ins抑制剂,对于EGFR外显子20插入突变以及HER2外显子20插入突变都具有较强的选择性。这是一款口服药物,用药简单,患者接受起来更舒适。

  目前针对EGFR ex20ins这类突变,FDA已经批准了阿米万他单抗(Amivantamab,JNJ-6372)和莫博替尼(Mobocertinib,TAK-788)两款药物上市。这两款药物分别代表了当前临床上针对ex20ins靶点的两大类在研新药——以阿米万他单抗为代表的EGFR/MET双靶点抑制剂,以及以莫博替尼为代表的一类EGFR/HER2双靶点抑制剂。

  其中,阿米万他单抗与几款经典的EGFR抑制剂结构有比较大的不同,从效果与疗效上来说,对于EGFR ex20ins突变、奥希替尼耐药、MET异常等多类非小细胞肺癌都有治疗的效果。

  另一款莫博替尼在结构上与奥希替尼有相似之处,但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果,同时对HER2 ex20ins的肺癌也有一些抑制效果(因为这两类插入突变的结构有相似之处)。

  从作用位点及作用效果上来看,舒沃替尼属于后一类,能够针对EGFR/HER2 ex20ins发挥比较强的抑制效果。因此,我们不仅期待这款药物在后续试验当中针对EGFR ex20ins非小细胞肺癌的疗效,同样也非常期待这款药物未来可能会在HER2 ex20ins非小细胞肺癌当中发挥的潜力。

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