TCR-T疗法ADP-A2M4CD8治疗实体瘤客观缓解率达52%

2022-11-163835

　　客观缓解率达52%!实体瘤TCR-T疗法成新一代抗癌利器

　　2022年11月8日，研究人员公布了创新TCR-T疗法ADP-A2M4CD8治疗实体瘤的1期临床试验结果，再次证实了TCR-T疗法治疗实体瘤的优越性。

　　数据显示，接受单次T细胞疗法治疗后，晚期卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌患者的客观缓解率(ORR)提升至52%，中位缓解期延长至约20周。

　　本次所发布的数据显示，经过单剂ADP-A2M4CD8治疗后，晚期卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌患者中的ORR已上升至52%(ESMO大会上报告的ORR为44%)，这些患者先前接受过抗癌治疗。此外，对于整个SURPASS试验而言，目前的ORR也从33%增加到37%，其中卵巢癌的ORR提高到43%(ESMO大会上报告的ORR为36%)，尿路上皮癌的ORR提高到57%(ESMO上报告的ORR为43%)。自9月在ESMO大会的报告至今，头颈癌患者没有报告新的治疗反应，对治疗应答的患者数仍为3人(共4名头颈癌患者)。

　　专门采用针对MAGE-A4癌症抗原的TCR-T技术 afamitresgene autoleucel(afami-cel，以前称为ADP-A2M4)，在多种实体瘤类型，包括滑膜肉瘤、头部肿瘤、宫颈癌和肺癌中均获得了缓解，并且多名患者出现持久反应，这意味着这种新型的基于TCR的新兴技术是未来攻破实体瘤的新希望。

　　2019年12月，ADP-A2M4被美国药品监督管理局(FDA)授予医学先进疗法称号(RMAT)，用于治疗滑膜肉瘤;这款疗法在2018年也被FDA授予孤儿药称号，用于治疗软组织肉瘤。值得一提的是，基于以上积极数据，该公司预计ADP-A2M4将于2022年在美国上市。

　　此研究纳入了此前已经接受过多种治疗的晚期卵巢癌、尿路上皮癌、头颈癌、非小细胞肺癌、黑色素瘤、胃癌等实体瘤患者。其实今年9月份EMO大会上就已经报告过相关数据，此次再次发布的数据展现出众多实体瘤患者接受TCR-T疗法的抗肿瘤活性!

　　【2022年9月ESMO大会公布数据如下】

　　在所有的癌症类型的43名患者中，采用单剂ADP-A2M4CD8治疗的客观缓解率为33%，疾病控制率为81%。

　　在晚期卵巢癌、尿路上皮癌、头颈癌中，ADP-A2M4CD8的效果更为显著，总体客观缓解率达到44%;

　　其中卵巢癌客观缓解率为36%(5/14)，疾病控制率为 86%(12/14);

　　尿路上皮癌客观缓解率为43%(3/7)，疾病控制率为 86%(6/7);

　　头颈癌客观缓解率为75%(3/4)。

　　典型病例

　　这是一名69岁的男患者，被确诊为4期头颈癌，接受了化疗和PD-1治疗后病情仍不断进展，肿瘤转移至肺等多部位。幸运的是，经过检测存在MAGE-A4高表达，当50亿能够精准识别癌细胞的TCR-T大军回输到M先生体内后，仅4周，肿瘤快速消退，达到部分缓解!

　　 ADP-A2M4CD8治疗头颈癌的效果