国产肺癌KRAS新药JAB21822客观缓解率高达70%,获批突破性疗法认定
全球，每年新确诊KRAS G12C突变癌症患者10万多人，有这种突变的患者预后较差，而且对标准疗法容易产生耐药性，一旦化疗或免疫治疗失败，治疗选择十分有限。2022年12月16日，加科思发布公告称，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定，用于治疗KRAS G12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。此次认定是基于JAB-21822前期良好的疗效和安全特性。
图源CDE官网
图源CDE官网
JAB-21822是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。临床前研究数据表明，其可单独使用，治疗含KRAS G12C突变的实体瘤，同时在KRAS G12C抑制剂治疗发生耐药后，联合SHP2抑制剂有望有效克服和逆转KRAS抑制剂的耐药问题。
JAB-21822研究进度(图源加科思官网)
在2022年ASCO大会上，加科思公布的1期临床数据显示，截至2022年4月1日共入组72例晚期实体瘤患者。其中有疗效评估的KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者共32例，客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32)，疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。在400mg/d及800mg/d的剂量组中，客观缓解率为66.7%(8/12)，疾病控制率为100%(12/12)。此外，JAB-21822在剂量递增阶段无剂量限制性毒性(DLT)，400mg/d及800mg/d剂量组中三级或四级治疗相关不良反应为2.5%(1/40)。
在KRAS G12C突变的实体瘤患者中，JAB-21822有良好的耐受性，并且具有显著有效性。
目前，全球共有两款获批上市的KRAS G12C抑制剂，中国没有获批上市的同靶点药物，但有多家公司的项目处于临床试验阶段。加科思的JAB-21822此次获得突破性治疗认定，将有助于药品上市的加速审评、注册，有望让患者提早获得药物。
据悉，JAB-21822的II期关键性临床试验已于2022年9月5日在中国获批。试验完成后，JAB-21822将提交新药上市申请。让我们期待更好的临床疗效数据的公布!
2. 备注【癌种】申请方舟援助计划
患者咨询电话：400-666-7998
全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞
TILs细胞,TCR t细胞治疗癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
-
-
肿瘤电场疗法——被FDA批准治疗复发性胶质母细胞瘤等
目前电场疗法已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤、新诊断的胶质母细胞瘤以及恶性胸膜间皮瘤，并且在目前在六大实体肿瘤包括非小细胞肺癌 详细»
-
-
临床试验中心——每一个新药都是一份希望
提供癌症临床试验招募信息、抗肿瘤新药受试者招募信息。 详细»
-
-
国产肺癌靶向新药GFH925(IBI351)疾病控制率高达100%
100%患者肿瘤都控制稳定或不同程度缩小!其中超过一半的患者病灶显著缩小30%以上!肺癌病友们又有新药了! 详细»
-
-
中国首款肺癌EGFR 20ins靶向药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(莫博替尼、Mobocertinib、安卫力、TAK-788、Exkivity)震撼上市
刚刚，中国国家药品监督管理局又传来了重磅喜讯，正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib，Exkivity，代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。 详细»
-
-
直播预告|2023年1月13日北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内科专家卓明磊:非小细胞肺癌EGFR耐药后的全新方案解读
2023年1月13日，全球肿瘤医生网特别邀请北京大学肿瘤医院胸部肿瘤内科知名专家--卓明磊(主任医师)，为大家详细解读多款破解EGFR耐药的全新方案及最新招募信息。 详细»
-
-
琥珀酸莫博赛替尼胶囊(莫博替尼、Mobocertinib、安卫力、TAK-788、Exkivity)用于治疗非小细胞肺癌在中国获批上市
根据国家药品监督管理局(NMPA)网站2023年1月11日发布的公告，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准武田制药公司申报的1类创新药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(商品名：安卫力/EXKIVITY)上市。 详细»
-
-
2023年非小细胞肺癌NCCN指南首次更新,EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的患者迎来新治疗策略
就在2023年V1版非小细胞肺癌NCCN指南上，一条针对这两款药物的更新信息，再次让ex20ins患者迎来了新的治疗策略! 详细»
-
-
广谱抗癌药恩曲替尼胶囊(Entrectinib、罗圣全、Rozlytrek)治疗晚期肺癌,5个月病灶消失
晚期肺癌患者M女士成功接受了新型抗癌药恩曲替尼治疗后，肺部病灶全部消失，更值得一提的是，这款药物同时具有强大的入脑效果，M女士脑部的12个病灶也完全缓解! 详细»
-
-
国产肺癌KRAS新药JAB21822客观缓解率高达70%,获批突破性疗法认定
2022年12月16日，加科思发布公告称，公司自主研发的KRAS G12C抑制剂JAB-21822获得国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定。 详细»
-
-
直播预告|2022年12月22日中国医学科学院肿瘤医院内科专家王燕主任:2022年6大肺癌基因突变靶点新药进展一览
2022年12月22日，全球肿瘤医生网特别邀请中国医学科学院肿瘤医院内科专家王燕主任，为大家详细解读肺癌6大靶点国内国际最新进展及最新招募信息。 详细»
首页
咨询
方舟新药
营养商城