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2023年非小细胞肺癌NCCN指南首次更新,EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的患者迎来新治疗策略

全球肿瘤医生网2023-01-10肺癌靶向治疗7128

  2023年非小细胞肺癌NCCN指南首次更新,EGFR外显子20插入突变(ex20ins)的患者迎来新治疗策略

  2021年时,两款EGFR外显子20插入突变(ex20ins)抑制剂先后获批上市,再加上NCCN指南迅速跟进,做出了推荐以及用药指导,曾经被视为“难治突变”、“耐药突变”的EGFR ex20ins,迅速地在NCCN指南上拥有了属于自己的一页。

  就在2023年V1版非小细胞肺癌NCCN指南上,一条针对这两款药物的更新信息,再次让ex20ins患者迎来了新的治疗策略!

  指南上明确:两者并无严重的交叉耐药。

  事实上,尽管目前已经获批的适应症(二线治疗)相同,但阿米万他单抗(JNJ-6372)与莫博替尼(TAK-788)这两款药物各有特点,不仅药物结构与作用机理不同、用药方式不同,连副作用都存在一定的差异。

  从结构上来说,阿米万他单抗是一款EGFR/MET双特异性抗体,与几款经典的EGFR抑制剂都有所不同;而莫博替尼则是在结构上与奥希替尼有相似之处,但增强了针对EGFR ex20ins以及其它非敏感突变的抑制效果。

  用药方式方面差异也很明显。阿米万他单抗的用药方式是静脉注射,莫博替尼的用药方式是每日口服。有些患者可能习惯每日口服药物(无创,但是需要每日定时用药),也有患者可能会更喜欢一个月内每周静脉注射、然后改为每2周静脉注射的给药方案(有创,但是用药频次更低)。

  副作用方面,阿米万他单抗的副作用包括两部分:抗EGFR带来的副作用,和抗MET带来的副作用。而莫博替尼的副作用,与EGFR抑制剂奥希替尼更相似。

  此次更新的交叉耐药信息就更是重中之重了。由于阿米万他单抗和莫博替尼的作用机制并不相同,因此患者在对于其中一款药物耐药之后,可以考虑换用另一款药物。也就是说,对于阿米万他单抗耐药的患者,可以再次尝试莫博替尼;反之亦然。

  而由于这两款药物分别代表了目前在研的EGFR ex20ins抑制剂的两个主流方向,因此,即使患者的计划是参与临床试验,也同样可以将这条信息作为参考。如果想从我们的渠道申请临床试验,除了阿米万他单抗与莫博替尼这两款药物的项目以外,还可以酌情选择一些与它们同类型的药物的试验项目,增大入选的概率。

  举例来说,在我们正热招的EGFR ex20ins项目当中,伏美替尼具有与奥希替尼相似的结构,但通过一些修饰,使药物与代谢产物的活性更强、疗效更强,同样也能覆盖到包括ex20ins在内的一部分“非敏感突变”。

  另一类热招项目的试验药物,如EMB01,就和阿米万他单抗类似,属于EGFR/MET双抗,不仅有ex20ins的项目招募,还因结构与疗效特点,覆盖了奥希替尼耐药这项备受关注的适应症。

  需要申请临床试验的患者,可以通过「肿瘤新药临床试验」小程序提交病历资料,立刻进入临床试验入组筛选快速通道,或联系基因药物汇匹配适合的临床试验项目。

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