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中国首款肺癌EGFR 20ins靶向药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(莫博替尼、Mobocertinib、安卫力、TAK-788、Exkivity)震撼上市

全球肿瘤医生网2023-01-12肺癌靶向治疗7353

  中国首款肺癌EGFR 20ins靶向药琥珀酸莫博赛替尼胶囊(莫博替尼、Mobocertinib、安卫力、TAK-788、Exkivity)震撼上市

  刚刚!中国首款肺癌EGFR 20ins靶向药TAK-788震撼上市

  中国抗癌新药的上市速度已经快到超乎我们的想象!尤其是肺癌领域,靶向和免疫药物势如破竹的研发和上市,让肺癌的治疗步入了黄金时代。

  刚刚,中国国家药品监督管理局又传来了重磅喜讯,正式批准琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib,Exkivity,代号为TAK-788)用于EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是,这是国内肺癌患者迎来的首款EGFR外显子20插入突变的靶向疗法,具有里程碑式的意义!同时这款备受患者期待的肺癌新药也有了响当当的中文大名--安卫力!

  莫博赛替尼获批上市

  全球首款!专门针对EGFR 20ins突变的口服靶向药莫博赛替尼

  莫博赛替尼是一流的口服酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),专门设计用于EGFR Exon20 插入突变。

  说到琥珀酸莫博赛替尼胶囊(Mobocertinib,Exkivity)大家可能对这个名字还比较陌生,但是大家一定对它的代号非常熟悉,它就是在各类肿瘤学会议上发表过重磅数据,大名鼎鼎的TAK-788。2021年9月16日获得美国FDA批准正式上市,这是全球第2款获批EGFR外显子20插入突变肺癌患者的靶向疗法!与首款获批的双特异性抗体JNJ-6372不同的是,TAK-788是全球首个也是唯一一个获批的专门针对 EGFR Exon20 插入突变设计的口服疗法。

  莫博赛替尼此次在国内获批是基于代号为 EXKIVITY 1/2 期试验的积极结果。

  入组的114名经过铂类治疗的 EGFR Exon20 插入 +非小细胞肺癌患者接受莫博赛替尼的治疗。

  最新结果显示,研究者评估Mobocertinib治疗的整体缓解率(ORR)为35%,独立评审委员会评估的整体缓解率(ORR)为28%;患者中位无进展生存期为7.3个月;中位总生存期 (OS) 为 24 个月。

  最常见的不良反应 (>20%) 是腹泻、皮疹、恶心、口腔炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼疼痛。

  肺癌中的难治性靶点--EGFR 20ins被攻破

  根据世界卫生组织的数据,非小细胞肺癌 (NSCLC) 是最常见的肺癌形式,约占全球每年诊断出的 220 万新肺癌病例的 85%。EGFR)外显子 20 插入 + NSCLC 患者约占 NSCLC 患者的 1-2%,与西方人群相比,该疾病在亚洲人群中更为常见。这种突变类型的预后比其他 EGFR 突变更差,因为 EGFR TKI(不专门针对 EGFR Exon20 插入)和化疗对这些患者的益处有限。

  EGFR突变的概率

  这一切,终于被打破。2021年5月21日,首款EGFR 20ins靶向药Rybrevant上市,仅隔四个月就迎来了第二款药物Exkivity!今天,中国的病友也等到了首款靶向疗法,不得不说,肺癌患者赶上了一个好时代!

  此外,针对EGFR20ins突变的6款国研及进口新药研发均在如火如荼地进行当中,给曾经无药可治的患者带来了春天。更值得一提的是,众多国研新药的临床数据超越了进口药物,甚至能达到100%的疾病控制率,并且对国内患者开放招募。这意味着,国内的病友们真正的迎来了有药可用的好时代,有机会免费接受这些抗癌好药的治疗,想申请的病友可以致电全球肿瘤医生网医学部。

  01、100%患者肿瘤缩小!国研3代靶向药伏美替尼征服EGFR20ins

  药物名称:伏美替尼(第三代EGFR抑制剂)

  药物介绍:伏美替尼是我国自主研发的第3代EGFR靶向药,在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布的最新研究结果显示,伏美替尼治疗EGFR 20外显子插入突变晚期NSCLC数据非常惊艳,所有患者均显示靶病灶肿瘤缩小,肿瘤平均缩小51.8%,疾病控制率高达100%!

  招募信息:伏美替尼治疗 EGFR 20 ins非小细胞肺癌初Ib 期临床研究已在国内启动,目前正在招募患者。

  02、PLB-1004

  PLB-1004由我国自主研发的第三代EGFR靶向药。2019年12月13日,该药的新药研究申请(IND)获得国家药品监督管理局(NMPA)承办(化药1类)。2020年2月,该药获得临床试验默示许可拟用于治疗非小细胞肺癌,目前正在招募组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性(IIIB/IIIC/IV 期)EGFR 20ins突变型 NSCLC 患者。

  03、JMT101

  JMT101为人源化抗EGFR单克隆抗体,具有自主知识产权,该产品相较于国内外已上市同类产品西妥昔单抗、帕尼单抗等具有亲和力更高、免疫原性低、药效更优的特点。该产品已于2016年5月获得CFDA临床批件,现已进入I期临床研究,拟用于治疗非小细胞肺癌,结直肠癌等实体瘤。

  注:做了基因检测的病友可以拿出报告看看,一旦存在EGFR 20ins,可以马上联系全球肿瘤医生网医学部看看是否有机会接受国内新药治疗,看不懂的病友也可以致电全球肿瘤医生网医学部解读报告。

  我们期待未来,肺癌将有更多的新靶点,新药物,新选择,让肺癌真正成为慢性病,让更多的患者活过一个又一个五年。

  方舟基因宝藏计划

  “方舟基因宝藏计划“由全球肿瘤医生网联合无癌家园、权威基因检测机构、国际药厂、知名肿瘤中心发起的基因“寻宝”行动。本计划旨在深度挖掘每一份基因检测报告提示的生存希望,为肿瘤患者全面解读基因检测报告,并在全球范围内为肿瘤患者匹配适合的上市新药和在研药物临床试验,为患者找到新的生存机遇和上市新药及未上市新药免费治疗的机会!

  想参加的病友可以点击在线咨询或直接致电全球肿瘤医生网医学部评估。

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患者咨询电话:400-666-7998



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