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乳腺癌靶向药物:帕博西尼Ibrance(palbociclib)显奇效

来源:全球肿瘤医生网2016-02-24 14:19

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        癌症治疗进展可能令人沮丧, 然而在加州大学洛杉矶分校(UCLA)肿瘤学家Richard Finn报告说,在乳腺癌的标准治疗中增加一种名为帕博西尼Ibrance(palbociclib)的药物,较来曲唑可使乳腺癌患者无进展生存期,从平均10个月增加到20个月。因为其良好的治疗效果,2015年4月16日,辉瑞(Pfizer)突破性乳腺癌药物Ibrance(palbociclib)在2015年2月凭借一项II期研究的无进展生存期(PFS)数据获得了FDA的加速批准,用作乳腺癌的一线治疗。

IBRANCE(palbociclib) capsules 帕博西尼

IBRANCE(palbociclib) capsules 帕博西尼, palbociclib是一种实验性、口服、靶向性制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。

IBRANCE是一种口服胶囊,一般与来曲唑联用。推荐剂量:125 mg每天一次与食物服用共21天接着7天不治疗。

FDA于2013年4月授予palbociclib治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性疗法认定。目前IBRANCE可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后 - 不转移性乳腺癌的一线治疗 。这个适应 是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。

辉瑞 Ibrance 的一项 3 期试验显示,接受 Ibrance 与阿斯利康氟维司群(Faslodex)合并用药治疗的患者在疾病恶化之前平均存活了 9.2 个月,氟维司群是一款普遍应用的阻断雌激素的治疗药物。相比之下,以氟维司群加安慰剂治疗的患者平均存活了 3.8 个月。

2015年12月份,辉瑞公布了一项III期研究,将Ibrance用作乳腺癌二线治疗,结果显示,Ibrance疗效同样非常出色。FDA将于2016年4月作出最终审查决定。

Palbociclib(帕博西尼)治疗乳腺癌的优势

作用机制:帕博西尼是一种口服、靶向性 CDK4/6 抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6) ,恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6 在许多癌症中均过度活。 

  • 治疗效果好: 帕博西林(palbociclib)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍,是乳腺癌患者的新希望,疗效获得突破。 

     

  • 不良反应发生率低:palbociclib是胶囊剂,口服即可,与注射剂相比,安全性更高,便于患者服用,提高患者依从性。此外这种药并没有传统化疗的副作用,如骨髓抑制和肠道反应等较轻微 。 

     

  • 靶向性强:由于肿瘤细胞Cyclin D水平升高,能够增加细胞对药物的敏感性,增加药物的靶向性。 

     

  • 市场空间大:IBRANCE(palbociclib)的良好的疗效,使美国辉瑞公司的多个分析师均预测可以每年销售额达到30 美元以上。

 

IBRANCE(palbociclib)主要治疗疾病

帕博西尼(palbociclib,IBRANCE® )联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法,治疗绝经期女性雌激素受体2阴性的晚期乳腺癌患者。

其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)

帕博西尼常见不良反应

中性粒细胞减少,白细胞减少,疲乏,贫血,上呼吸道感染,恶心,口炎,帕博西尼说明书 脱发,腹泻,血小板减少,食欲减退,呕吐,乏力,周围神经病变,和鼻衄。

中国内地还未上市

全球肿瘤医生网王博士介绍:帕博西尼(palbociclib,IBRANCE® )是由美国辉瑞公司生产的,该药物将以商品名IBRANCE上市销售。美国辉瑞公司总部位于美国的纽约市 。

帕博西尼 (palbociclib,IBRANCE® )新药已被证实可延长患者生命和减慢乳腺癌肿瘤生长。为乳腺癌患者和临床医生提供了新的选择,然而,依照以往惯例,这个药物在短期内还不可能在中国内地上市。依据目前的统计数据,还没有一个药物在FDA批准之后七年以内能在中国上市。另一个残酷的数据,美国乳腺癌在Ⅰ期阶段即诊断出的概率为80%多,中国在Ⅰ期阶段诊断出乳腺癌的概率不到20%,一旦查出,多数已经转移或扩散。使用帕博西尼(palbociclib,IBRANCE® )药物对广大患者来说刻不容缓。

 
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