【新药】瑞戈非尼（regorafenib）二线治疗晚期肝细胞肝癌（HCC）有效！

2016-05-106166

索拉非尼问世之后，整整十年，针对HCC治疗的分子靶向药物的研究，无论是一线治疗还是二线治疗，均以失败告终。一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究RESORCE结果显示：瑞戈非尼（Regorafenib）在晚期肝细胞肝癌（HCC）中的治疗获得了显著成果。

5月4日，拜耳公司公布消息，关于多靶点激酶抑制剂瑞戈非尼（Regorafenib）在晚期肝细胞肝癌（HCC）中的治疗研究（RESORCE研究），获得了显著成果。

肝细胞肝癌（HCC）是肝癌最常见的形式，每年占全球各地确诊占肝癌病例的70-85%。 2012年，全球约746,000患者死于HCC。而中国也是HCC发病大国。

RESORCE研究是一项随机对照、双盲、多中心的Ⅲ期临床研究，对比了Regorafenib在治疗经索拉非尼治疗失败后HCC患者中的疗效。研究纳入573例患者，以2:1比例分配至Regorafenib＋支持治疗（BSC）和安慰剂＋BSC两组，试验组使用Regorafenib （150mg po qd d1～21 q4w），安慰剂组（q4w）。该研究目前已达到主要研究终点——总生存（OS）。目前的数据显示，Regorafenib可有效延长这类患者的OS，其安全性及耐受性符合Regorafenib已知的情况。有关这项研究详细的有效性及安全性数据，将在即将召开的大型国际学术会议上公布。

该研究的全球科学委员会（SC)成员和中国区的主要研究者（PI)、解放军南京八一医院秦叔逵教授谈及Regorafenib，认为其是继索拉菲尼后真正意义上的针对HCC治疗成功的第二个靶向治疗药物，这可以说是划时代的事件。

RESORCE研究在中国大陆及台湾地区的有32 家中心参加；其中在中国共入组了156例HCC患者，为研究做出了重要的贡献。由于入组时间较全球患者入组时间稍晚，中国区数据还在继续的随访当中。未来Regorafenib还会继续进行针对HCC一线治疗的研究，我们也期待Regorafenib进行与索拉菲尼进行一线治疗的头对头研究。

来源：肿瘤资讯

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