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Keytruda攻下第四个适应症!获FDA批准治疗经典型霍奇金淋巴瘤!

编辑:全球肿瘤医生网2017-03-22 12:08

 3月14日,FDA批准PD-1抗体Keytruda用于治疗难治性经典霍奇金淋巴瘤的成人及儿童患者,或经过三线及其后治疗的复发患者。这是Keytruda首度获批治疗血液癌症。Keytruda也因此成为第一个获批治疗儿童肿瘤的PD-1抑制剂。
       
霍奇金淋巴瘤是两大常见的淋巴系统肿瘤之一,往往在成年早期(15-40岁,尤其是20多岁)发病。世界卫生组统计,全球范围内每年有6.5万人被确诊为霍奇金淋巴瘤。随着医学的发展,霍奇金淋巴瘤目前是预后较好的癌症,疾病尚处于早期的患者5年生存率高达90%。然而,晚期患者的5年生存率会下降到65%左右。
       
此次Keytruda的获批是基于一项名为KEYNOTE-087的临床试验。临床试验结果表明,Keytruda治疗的总缓解率达69%,其中完全缓解率为22%,部分缓解率为47%。中位反应持续时间为11.1个月。

在副作用方面,5%的患者由于副反应终止治疗。26%中途中断治疗。5%患者因为副反应需系统的激素治疗。最常见的副反应为乏力(26%)、发热(24%)、咳嗽(24%)和骨骼肌肉痛(21%)、腹泻(20%)和红疹(20%)。16%的患者出现严重的副反应,常见的为肺炎、发热、呼吸困难、移植抗宿主病(GVHD)和带状疱疹。2名患者因疾病进展外原因死亡:1名为异体移植后继发GVHD,1名因为感染性休克。儿童用药方面数据不足,有待后续披露。



鉴于Keytruda在使用过程中可能出现上述副作用,提醒患者务必在正规医院、经有资质的医生指导用药。新加坡泰和国际肿瘤医院拥有专业、权威的肿瘤专家,可以在综合评估患者实际身体情况的其前提下,为患者使用PD-1/PD-L1提供有针对性的医疗服务,保证用药安全。

另外,值得一提的是,随着Keytruda的获批,目前针对霍奇金淋巴瘤,已经有两种PD-1免疫治疗药物可供使用,另一个就是同样名声大噪的Opdivo。两者在适应症、适应人群和使用剂量等方面的差别如下图。希望能为患者的选择提供一些参考。

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