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来自古巴的新型非小细胞肺癌疫苗正在美国进行临床试验

 2018-10-19 01:59:53编辑:全球肿瘤医生网

 2016年,美国放松对自古以来就对古巴实行的贸易禁运,这对于肺癌领域有很大的影响。古巴分子免疫研究中心已经开发了一种非小细胞肺癌疫苗,称为CIMAVax,自2011年以来,古巴公民已经可以接受肺癌疫苗的治疗。由于禁运已经有所改变,药品现在可以从古巴进口,美国的研究人员可以开始临床试验。 非小细胞肺癌疫苗已经在包括欧洲和亚洲在内的其他国家进行了测试,但是像所有的国际治疗一样,美国食品和药物管理局(FDA)要求在美国进行检测,然后才能在这里批准治疗。

非小细胞肺癌疫苗不仅仅是一种疫苗,它是一种治疗肺癌的方法,是一种免疫治疗剂,通过增强人体自身免疫系统对抗癌细胞。 非小细胞肺癌疫苗阻断癌细胞生存所需的蛋白质,表皮生长因子(EGF)。不同于化疗,CIMAVax实际上并不直接杀死癌细胞,而是通过阻止癌细胞生长和扩散所需的EGF附着于其受体(EGFR)来抑制肿瘤生长。

非小细胞肺癌疫苗的进展

纽约布法罗的罗斯韦尔公园癌症研究所已经获得FDA的许可,开始对非小细胞肺癌疫苗进行临床试验。科学家们对以前研究中的数据感兴趣,但注意到古巴的一些试验是在相对较少的患者身上完成的。需要更加明确的研究来评估非小细胞肺癌疫苗的益处并确保其安全性。

Roswell Park临床试验目前正在招募患者并计划研究非小细胞肺癌疫苗与已批准的治疗Opdivo®(nivolumab)相结合治疗非小细胞肺癌的临床效果。 Opdivo也是单克隆抗体的免疫治疗剂。它靶向癌细胞上的PD-1受体,以帮助身体的免疫系统反应并攻击肿瘤。该研究正在招募IIIB期或IV期NSCLC的参与者,并评估CIMAVax和Opdivo联合治疗的最佳剂量和副作用,以及研究该组合是否能更好地治疗NSCLC患者。

临床试验号:

NCT02955290

部分重要纳入标准:

年龄:18岁以上

性别:不限

接受健康志愿者:不

1、(ECOG)评分= <2

2、具有组织学证实的NSCLC诊断(IIIB期或IV期)

3、必须有资格接受nivolumab 标准治疗

4、已经接受过用于晚期NSCLC一线全身化疗,包括靶向治疗,具有已知EGFR或ALK基因组突变的患者,在经批准的EGFR或ALK靶向治疗后具有疾病进展将是有资格的

5、有至少6个月的预期寿命

6、在首次服用研究药物前4周内接受抗癌化疗

7、以前的免疫治疗或研究药物在首次服用研究药物后6个月内。

8、受试者必须从所有与放射治疗相关的毒性反应中恢复

9、没有脑转移。在完成放射治疗后至少4周内,只要不需要类固醇并且成像稳定,以前治疗的脑转移就被允许

10、无论治疗状况如何,无脑膜炎

 全球肿瘤医生网可协助非小细胞肺癌患者申请该临床试验。

据全球肿瘤医生网介绍,无论是在我国还是世界范围,肺癌都已成为发病率和死亡率高居榜首的恶性肿瘤。古巴研发出世界上独一无二的可以对抗肺癌的疫苗,无疑给肺癌患者带来了新的希望,可以平均延长晚期肺癌患者4~6个月的生存期。并且古巴肺癌疫苗已经被证实可以用于配合放疗、化疗治疗以及靶向治疗非小细胞肺癌,效果显著。

 

但对于国外的患者,想要获得疫苗并不容易,美国也刚步入临床试验阶段。最直接的办法是联系古巴国际健康中心,中心会审核患者的情况,满足条件的才被允许进入他们的医疗系统,接受医生的治疗,虽然整理费用并不高,与一般靶向药物差不多,但是由于路途遥远,语言差异等问题,还是让很多肺癌患者望而止步。

 

据全球肿瘤医生网报道,目前,这种型的肺癌疫苗未在国内上市,美国也刚步入临床试验阶段。全球肿瘤医生已经与古巴肺癌疫苗官方治疗中心建立正式合作关系,可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内,并已顺利组织多次团购活动,协助肺癌患者以最便捷的方式获得疫苗,错过本期团购的肺癌患者,可以关注全球肿瘤医生网公众号或致电400-666-7998咨询团购详情。

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