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来自古巴的新型非小细胞肺癌疫苗正在美国进行临床试验

来源:全球肿瘤医生网2017-04-28 16:35

 2016年,美国放松对自古以来就对古巴实行的贸易禁运,这对于肺癌领域有很大的影响。古巴分子免疫研究中心已经开发了一种非小细胞肺癌疫苗,称为CIMAVax,自2011年以来,古巴公民已经可以接受肺癌疫苗的治疗。由于禁运已经有所改变,药品现在可以从古巴进口,美国的研究人员可以开始临床试验。 非小细胞肺癌疫苗已经在包括欧洲和亚洲在内的其他国家进行了测试,但是像所有的国际治疗一样,美国食品和药物管理局(FDA)要求在美国进行检测,然后才能在这里批准治疗。

非小细胞肺癌疫苗不仅仅是一种疫苗,它是一种治疗肺癌的方法,是一种免疫治疗剂,通过增强人体自身免疫系统对抗癌细胞。 非小细胞肺癌疫苗阻断癌细胞生存所需的蛋白质,表皮生长因子(EGF)。不同于化疗,CIMAVax实际上并不直接杀死癌细胞,而是通过阻止癌细胞生长和扩散所需的EGF附着于其受体(EGFR)来抑制肿瘤生长。

非小细胞肺癌疫苗的进展

纽约布法罗的罗斯韦尔公园癌症研究所已经获得FDA的许可,开始对非小细胞肺癌疫苗进行临床试验。科学家们对以前研究中的数据感兴趣,但注意到古巴的一些试验是在相对较少的患者身上完成的。需要更加明确的研究来评估非小细胞肺癌疫苗的益处并确保其安全性。

Roswell Park临床试验目前正在招募患者并计划研究非小细胞肺癌疫苗与已批准的治疗Opdivo®(nivolumab)相结合治疗非小细胞肺癌的临床效果。 Opdivo也是单克隆抗体的免疫治疗剂。它靶向癌细胞上的PD-1受体,以帮助身体的免疫系统反应并攻击肿瘤。该研究正在招募IIIB期或IV期NSCLC的参与者,并评估CIMAVax和Opdivo联合治疗的最佳剂量和副作用,以及研究该组合是否能更好地治疗NSCLC患者。

临床试验号:

NCT02955290

部分重要纳入标准:

年龄:18岁以上

性别:不限

接受健康志愿者:不

1、(ECOG)评分= <2

2、具有组织学证实的NSCLC诊断(IIIB期或IV期)

3、必须有资格接受nivolumab 标准治疗

4、已经接受过用于晚期NSCLC一线全身化疗,包括靶向治疗,具有已知EGFR或ALK基因组突变的患者,在经批准的EGFR或ALK靶向治疗后具有疾病进展将是有资格的

5、有至少6个月的预期寿命

6、在首次服用研究药物前4周内接受抗癌化疗

7、以前的免疫治疗或研究药物在首次服用研究药物后6个月内。

8、受试者必须从所有与放射治疗相关的毒性反应中恢复

9、没有脑转移。在完成放射治疗后至少4周内,只要不需要类固醇并且成像稳定,以前治疗的脑转移就被允许

10、无论治疗状况如何,无脑膜炎

 

 

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