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在Dana-Farber研究的支持下,FDA批准新的白血病药物

编辑:全球肿瘤医生网2017-05-02 17:22

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Dana-Farber癌症研究所的Richard Stone,领导的靶向药物已经成为25年来新诊断的急性骨髓性白血病(AML)的首例新治疗方法。

该药物midostaurin(Rydapt®)被美国食品和药物管理局(FDA)批准为化学疗法,用于新诊断为AML的成年患者,该疾病的基因FLT3中携带突变。每年诊断为21,000名美国人中,约有三分之一患有AML,一种罕见且侵略性的血液和骨髓疾病。

“在RATIFY试验中看到的midostaurin加化疗的总体生存优势对于新诊断的FLT3突变的AML患者来说具有显着的改善,”Stone说。 “现在有助于在这个高风险患者人群中建立新的护理标准。

Midostaurin对这组患者的好处在RATIFY试验中得到证实,该试验是由Stone领导的国际3期临床试验,他Dana-Farber成人白血病计划主任。该试验包括717例以前未经治疗的FLT3突变的AML患者,发现用midostaurin和化疗治疗的患者生活时间明显更长,死亡风险比单独使用化疗的患者降低23%。

FLT3是一种在增加某些血细胞数量方面起作用的细胞表面的蛋白质。与其他形式的AML相比,FLT3基因突变可导致疾病进展更快,复发率更高,存活率更低。在获得midostaurin的批准之前,AML的治疗方式25年以上相对不变。

在试验中,接受midostaurin加化疗的患者最常见的副作用包括低白细胞计数,恶心,疼痛或溃疡,呕吐,头痛,瘀伤,肌肉骨骼疼痛,鼻出血,器械相关感染,血糖升高和上呼吸道感染。

http://www.dana-farber.org/Newsroom/News-Releases/Backed-by-Dana-Farber-research-FDA-approves-new-AML-drug.aspx

丹娜法伯癌症研究院

 

据全球肿瘤医生网介绍,美国丹娜法伯癌症研究院成立于1947年,是美国哈佛大学医学院的癌症专科附属医院,美国联邦丹娜法伯癌症研究院政府指定的综合性癌症治疗中心,产生了1位诺贝尔医学奖获得者。自成立以来一直致力于为癌症患者提供专业、高效的医疗服务,同时通过前沿尖端研究提高对癌症及相关疾病的认识、诊断、治疗及预防等。


现任院长为Edward J. Benz Jr.教授,为美国哈佛大学医学院教授,任美国国立卫生研究院基金审批人,全球知名的儿童肿瘤治疗专家。


该院拥有众多世界著名肿瘤专家,干细胞移植项目主任Joseph H. Antin,曾是美国血液和骨髓移植中心主席;在干细胞移植及骨髓移植、再生障碍性贫血、阵发性夜间血红蛋白尿等治疗方面业内知名。Judy Garber教授为美国癌症研究协会主席,致力于癌症遗传与预防等研究。

 

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