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三阴性乳腺癌最新研究成果汇总

编辑:全球肿瘤医生网2017-08-28 15:42

 

乳腺癌是威胁女性健康的主要肿瘤之一,而占据乳腺癌病理类型10.0%~20.8%的三阴性乳腺癌的预后较其他类型更差。过去,转移性三阴乳腺癌(mTNBC)的治疗手段比较匮乏。随着药物研发及临床研究的开展,mTNBC的治疗手段也在持续的增多当中。尤其最近,新型药物呈爆发式增长。以下是关于最近mTNBC治疗研究进展更新的精要内容。

双药化疗
在2期tnAcity研究中,与其他化疗方案相比,蛋白结合型紫杉醇+卡铂一线治疗转移性TNBC患者,可以将疾病进展或死亡风险降低40%。
白蛋白紫杉醇+卡铂和吉西他滨+卡铂两组的有效率分别为72% vs 40%。
白蛋白紫杉醇组较吉西他滨组的无进展生存期(PFS)延长1.4个月,差异有统计学意义。
安全性方面,含白蛋白紫杉醇方案的耐受性也更好。
专家表示,没有理由不将白蛋白紫杉醇+卡铂作为mTNBC双药化疗的治疗方案之一。

Olaparib(奥拉帕尼)
根据OlympiAD研究,奥拉帕尼可以使BRAC基因突变的Her-2阴性乳腺癌患者获益(包括ER和/或PR阳性及三阴乳腺癌)。奥拉帕尼的安全性与既往研究类似,未见不可预期的副反应发生。
该研究随机入组了302名患者,205名随机入奥拉帕尼组,91名接受卡培他滨、艾日布林、诺维本等单药治疗。
奥拉帕尼组患者接受300mg bid的奥拉帕尼治疗,直到病情进展或不能耐受。
主要研究终点为PFS,次要研究终点为总生存(OS)、客观缓解率(ORR)和3度以上不良反应。
治疗组与对照组的PFS分别为7.0个月和4.2个月,ORR分别为60%和29%。

Ipatasertib
Ipatasertib是一种口服AKT抑制剂。目前正在研究使用Ipatasertib治疗PI3K / Akt通路异常的癌症,包括三阴性乳腺癌。
其中Lotus试验的结果表明,ipatasertib与紫杉醇联用可以改善既往未接受过系统治疗、且不能接受手术的局部晚期或转移性TNBC患者的无进展生存期。在PI3KCA/AKT1/PTEN突变的患者中,效果更加显著。
2017年8月8日,《Lancet Oncol》杂志刊登多中心、随机、双盲、安慰剂对照、2期LOTUS试验结果显示,与安慰剂比较,AKT抑制剂ipatasertib可以延长三阴性乳腺癌患者无进展生存时间。

中位随访时间方面,ipatasertib组10.4个月、安慰剂组10.2个月。中位无进展生存时间(PFS)方面,ipatasertib组6.2个月、安慰剂组4.9个月。48名PTEN表达水平低患者中,ipatasertib组的中位PFS为6.2个月、安慰剂组中位PFS为3.7个月。


目前使用Ipatasertib治疗三阴性乳腺癌仍有很多问题有待解答,期待Ⅲ期临床研究结果的尽快公布。

Eribulin(艾瑞布林)
艾瑞布林早在2010年就在美国获批,用于治疗既往接受过至少两种治疗方案(包括蒽环霉素和紫杉烷)的转移性乳腺癌患者。当时获批是基于EMBRACE试验的结果,试验对比了艾瑞布林和标准化疗治疗局部复发或转移性乳腺癌患者的疗效。

最新的301研究对比了艾瑞布林和卡培他滨在化疗耐药的转移性乳腺癌中的应用,研究结果显示,两种治疗之间没有统计学显著差异,但是艾瑞布林表现出改善总体生存期的趋势。


O’Shaughnessy博士还谈到了艾瑞布林和pembrolizumab联合治疗的潜力。一项Ib/II期试验研究了该联合疗法,结果表明,在既往接受过0-2线治疗的转移性TNBC患者中,艾瑞布林联合pembrolizumab的客观缓解率达到33.3%。O’Shaughnessy博士指出,这一联合疗法在未来颇具前景。


sacituzumab govitecan(IMMU-132)
近日一项发表在《临床肿瘤学杂志》上的I/II期临床研究结果称,sacituzumab govitecan(IMMU-132)耐受性良好,既往接受过多次治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者接受该药治疗后出现了早期缓解和持久缓解。
Sacituzumab govitecan是一种抗体药物偶联物,可通过选择性地输送伊立替康的活性代谢物SN-38,靶向攻击Trop-2,Trop-2的过度表达与多种癌症预后差有关,而90%以上的三阴性乳腺癌(TNBC)患者中都表达Trop-2,它2016年2月美国食品药品监督管理局(FDA)授予该药突破性疗法认定资格,用于治疗既往接受过至少2次治疗的mTNBC患者。
既往研究已表明,伊立替康用于治疗实体瘤很有疗效,包括转移性乳腺癌,然而该药耐受性不良,三分之一的患者治疗时都出现了3/4级腹泻。相比之下,sacituzumab govitecan可以将更高水平的伊立替康的活性代谢物SN-38输送至肿瘤,毒副作用相对更少。


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