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好消息!治疗膀胱癌新药durvalumab获得“突破治疗资格”

2018-01-035793
阿斯利康宣布,其新药durvalumab获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破治疗资格(BTD)。durvalumab是一种治疗PD-L1受体阳性的不可手术或转移性泌尿道上皮膀胱癌的抗体药物。接受durvalumab治疗的患者,一般是经过一个标准的铂类为基础的治疗方案后,疾病进展的患者。

Durvalumab是一种人类单抗隆抗体,可直接作用于程序死亡受体-1(PD-L1)。Durvalumab通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用,可以增强患者的免疫系统,反击“肿瘤免疫逃避策略”。

突破治疗资格(BTD)主要用于加速那些治疗严重疾病,目前正在接受药物审查的初步显示出临床效果的药物。该药物可能比现有的治疗,有更好的临床疗效。

目前,转移性膀胱癌5年总生存率不到15%,这在临床治疗效果很差。根据全球疾病负担癌症协会统计,2013年世界有新发膀胱癌400,000例,死亡173,000例。泌尿道上皮膀胱癌在世界癌症发病率中排名第9位。

目前,Durvalumab正在用于多种癌症治疗的临床试验,包括非小细胞肺癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、胃癌、胰腺癌、肝细胞癌和血癌中,进行药物疗效评估,也在进行联合用药治疗评估。

阿斯利康正在致力于加强肿瘤治疗产品线,有几种药物正在呼之欲出,很快会与广大癌症患者见面。该公司的目标是在2014年到2020年之间,推出发布至少6种新的分子态药物。阿斯利康把先进的肿瘤治疗药物作为公司1/6业务增长的来源。

原文题目:AstraZeneca Cancer Drug Gets Breakthrough Therapy Status
本文来源网址:http://finance.yahoo.com/news/astrazeneca-cancer-drug-gets-breakthrough-211509438.html;_ylt=AwrXoCB7X.JWER8Av37QtDMD;_ylu=X3oDMTByMjR0MTVzBGNvbG8DZ3ExBHBvcwM3BHZ0a

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