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惊呆了! 古巴疫苗联合PD-1治疗肺癌

编辑:全球肿瘤医生网

 

美国纽约州州长Andrew Cuomo曾宣布“美国FDA批准了关于古巴肺癌疫苗的临床试验,试验将在Roswell Park癌症中心开展。”

 

FDA新批准的研究项目为CIMAvax联合抗PD-1抑制剂Opdivo,预计试验将会持续3年,招募60-90名患者。

 

这种叫做CimaVax的疫苗,研发时间超过25年,从2011年就开始在古巴用于非小细胞肺癌患者治疗。

 

CimaVax针对靶点EGFR,EGFR在40%-80%的非小患者中都有过表达现象,但这类患者一般预后较差且生存期较短,且会对其它疗法耐药,通过阻止内源性EFG与受体结合来阻断肿瘤生长因子。

 

25年的研究证明CimaVax对比支持性治疗可延长生存期。在其III期临床试验中,对比最佳支持性治疗,经注射过的晚期非小患者在中位总生存期达到12.4个月,对照组为9.4个月;并且对于用药前EGF高水平的患者,中位生存期更长(14.6个月)。

 

目前,CIMAvax已经在哥伦比亚、古巴、巴拉圭、秘鲁和波黑批准使用,有超过5000名患者接受治疗。尽管关于CimaVax的新闻已经满天都是,但它并不能改变整个肺癌的治疗模式,因为CimaVax本身并不治愈癌症,仅能够延长生存期和改善患者症状。这次与Opdivo的联合,希望能给我们带来新的期待。

 

Opdivo获批数据回顾:

 

Opdivo

多西他赛

客观缓解率

19%

12%

疾病控制期

17 个月

6个月

中位总生存期

12.2 个月

9.4个月

 

CIMAvax肺癌疫苗在古巴、委内瑞拉、秘鲁、巴拉圭、哥伦比亚等国均已上市。

 

中国目前未上市。

美国:目前,FDA已经批准了CIMAvax肺癌疫苗临床试用新药申请(IND),美国纽约州罗斯威尔·帕克研究所即将对CIMAvax肺癌疫苗开展临床试验,已于2017年年初招募90名患者接受疫苗的治疗(这也是美国第一次对此疫苗进行临床试验)。

 

据全球肿瘤医生网报道,目前,肺癌疫苗已经在古巴秘鲁等地批准临床使用应用多年,当地居民免费接受治疗。这种新型的肺癌疫苗未在国内上市,全球肿瘤医生网已经与古巴分子免疫中心建立联系,可协助肺癌患者接受治疗或协助患者家属前往古巴将疫苗带回国内,详情致电400-666-7998或登录全球肿瘤医生网。

http://www.medscape.com/viewarticle/871110

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