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阿法替尼说明书

2018-01-175661
药品名/商品名:阿法替尼/GILOTRIF

适应病症: 肺腺癌、肺鳞癌、大细胞肺癌

剂型/给药途径:口服

药物类型:靶向治疗药物

上市地区:美国

中国是否获批:否
GILOTRIF是一种激酶抑制剂,适用于:具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 使用限制:对于其他类型的EGFR突变肿瘤患者,GILOTRIF的安全性和有效性尚未确定。铂类化疗后疾病出现进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

不良反应:腹泻、口腔炎、瘙痒、食欲减退、皮肤干燥、甲沟炎、皮疹/痤疮样皮炎、恶心呕吐

推荐剂量:40 mg口服,每天1次

肾功能受损:严重肾功能受损患者,30 mg 口服,每天1次

指导患者在饭前至少1小时或饭后2小时服用GILOTRIF
腹泻:腹泻可能导致脱水和肾衰竭。若出现严重腹泻及长期腹泻,且止泻药无效时,停止给药。
大疱性和剥脱性皮肤疾病:临床试验中,有0.2%的患者发生严重的大疱性、水疱性与剥脱性皮肤病变。如果皮肤反应危及生命,需停止给药。皮肤反应严重、持续时,停止给药。
间质性肺病(ILD):有1.6%的患者发生间质性肺病。肺部症状急性发作或恶化时,需暂停给药。对被诊断出患有间质性肺病的患者,停止给药。
肝脏毒性:有0.2%的患者发生致命性肝损伤。患者需定期检查监测肝脏情况,如果肝脏问题严重或恶化,应暂停或终止给药。
角膜炎:有0.7%的患者出现角膜炎。患者需暂停服药,接受角膜炎检查。如确诊为溃疡性角膜炎,应暂停或终止给药。
胚胎-胎儿毒性:孕妇使用,可对胎儿造成伤害。请告知孕妇及有生育能力的女性患者,该药对胎儿有潜在风险,应采取有效避孕措施。

 

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