骨髓瘤患者福音：三联疗法取得可喜结果

2018-02-074365

国际开放性III期OPTIMISMM试验的结果显示：泊马度胺（pomalidomide，Pomalyst）联合硼替佐米（bortezomib ，Velcade）和低剂量地塞米松（dexamethasone ，PVd）治疗先前暴露于来那度胺（lenalidomide ，Revlimid）的复发性/难治性骨髓瘤患者的无进展存活期（PFS）显著提高。

OPTIMISMM结果证实了pomalidomide在先前治疗过的多发性骨髓瘤患者中的作用正在扩大，与PVd组合是改善护理的重要一步，特别是对于此前使用来那度胺治疗的患者。

OPTIMISMM研究将复发/难治性多发性骨髓瘤患者随机分配到pomalidomide，硼替佐米和小剂量地塞米松三联剂，或单用硼替佐米和低剂量地塞米松。纳入患者接受至少1次但不超过3次的骨髓瘤治疗，包括来那度胺安至少2个连续周期治疗。主要终点是PFS，次要终点包括总生存（OS）、总体反应、反应持续时间和安全性。

2013年2月，FDA批准pomalidomide作为之前包括来那度胺和硼替佐米治疗耐药多发性骨髓瘤患者治疗方法。最初的批准是基于开放性II期MM-002试验的结果，在这项分析中，单用pomalidomide的总无进展生存率（ORR）为7.4％，pomalidomide加低剂量地塞米松治疗的患者总无进展生存率为29.2％。

2015年4月，FDA更新了pomalidomide加低剂量地塞米松的联合方案，III期MM-003研究数据详细说明组合方案比单用高剂量地塞米松PFS和OS显着延长。pomalidomide（≥30％）最常见的不良反应包括乏力和虚弱，中性粒细胞减少症，贫血，便秘，恶心，腹泻，呼吸困难，上呼吸道感染，背痛和发热。最常见的3/4级不良事件是中性粒细胞减少（46％），发热性中性粒细胞减少（8％），总体而言，67％的患者对pomalidomide剂量干扰，27％需要剂量减少。

http://www.onclive.com/web-exclusives/pomalidomide-triplet-improves-pfs-in-relapsedrefractory-myeloma

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