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新组合:两种免疫治疗药物联合有望打破肝癌常规治疗

编辑:全球肿瘤医生网

对于不可切除肝细胞癌(HCC)患者一线治疗方案有限,包括局部消融、动脉定向疗法或外照射放疗或化疗,索拉非尼(多吉美)是目前唯一针对一线不能切除的HCC患者批准的系统性治疗方案。2017年,FDA批准regorafenib(Stivarga)和nivolumab(Opdivo)作为先前接受索拉非尼患者的二线治疗选择。研究人员认为,PD-L1抑制剂durvalumab(Imfinzi)与CTLA-4抑制剂tremelimumab的组合可能是临床最合适的治疗组合。


一项随机、多中心III期HIMALAYA试验(NCT03298451)将针对以前未经治疗的、不可切除的HCC患者分成四个组:2个不同durvalumab联合tremelimumab联合治疗方案,durvalumab单药治疗和索拉非尼单药治疗(图)。研究人员将总生存期(OS)作为主要终点,将进展时间、无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)作为次要终点。
   durvalumab


Durvalumab是一种人类IgG单克隆抗体,与PD-1和CD80结合的PD-L1抑制剂,允许T细胞识别并杀死肿瘤细胞,而不需要抗体依赖性和细胞介导的细胞毒性活性。Tremelimumab具有类似的机制,抑制CTLA-4,一种主要表达于活化T细胞的细胞表面受体。该假设的依据是抑制CTLA-4将增加PD-L1抑制剂的活性。


在之前的I / II期研究中,40例HCC患者评估该联合用药的安全性和耐受性。确诊的ORR为17.5%,其中7名患者有部分反应(7/40患者),中位反应时间为8周。该组合具有良好的耐受性,并且在不能切除的HCC患者中没有危险信号。后续的研究也在进行中,这是通过两种免疫治疗药物相互协同作用,来达成最终杀瘤效果的提升,期待会有更好的临床结果。


http://www.onclive.com/publications/oncology-live/2018/vol-19-no-4/immunotherapy-combination-explored-in-unresectable-hcc

 


 

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