全球肿瘤医生网

欢迎来到全球肿瘤医生网!

当前位置:网站首页>>癌症分类>>肝癌» 正文

 

治疗晚期肝癌,Keytruda获优先审评资格

编辑:全球肿瘤医生网

 默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中,默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma, HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。

 

默沙东的Keytruda属于一类称为免疫检查点抑制剂的肿瘤免疫疗法。它是一种人源化的PD-1单克隆抗体,通过阻断PD-1与它的配体PD-L1和PD-L2之间的结合,从而激活T淋巴细胞,利用人体自身的免疫系统达到消灭肿瘤的目的。Keytruda已经被FDA批准用于治疗多种癌症,其中包括黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤等等。

 

这项sBLA是基于默沙东公司进行的名为KEYNOTE-224的非随机,开放标签,多中心临床2期试验的结果。在这项临床试验中,104名HCC患者接受了Keytruda的治疗,这些患者曾经接受过sorafenib的治疗,但是他们无法耐受sorafenib疗法或者在接受治疗后肿瘤继续恶化。

 

试验结果表明,Keytruda在这些患者中达到的客观缓解率为17%,1%的患者达到完全缓解,16%的患者达到部分缓解。另外有44%的患者病情稳定,34%的患者病情继续恶化。

 

除了KEYNOTE-224临床2期试验以外,默沙东还正在进行两项关键性临床3期试验,检验Keytruda治疗HCC的效果。KEYNOTE-240和KEYNOTE-394临床3期试验将检验Keytruda作为单独的二线疗法治疗晚期HCC的效果。同时默沙东公司还在进行其它临床试验,检验Keytruda与其它药物 (例如lenvatinib) 组合治疗HCC的疗效。

 

我们期待这款重磅免疫疗法能尽快来到肝癌患者身边,为他们带来新的治疗选择。

 

https://finance.yahoo.com/news/fda-grants-priority-review-merck-104500070.html

为您推荐


扫描关注我们微信公众号,热线电话:400-666-7998

版权所有·北京环宇达康医疗科技有限责任公司 京ICP备13042754号 京公网安备11010802013088

CopyrightGlobe Cancer, All Rights Reserved

提示:本网站只为患者提供疾病资讯服务和医生咨询服务,任何关于疾病的咨询建议均为参考意见,

由患者、医院和主治医师决定和实施治疗方案,本网站和咨询医师不承担由咨询行为引起的法律责任。

keywords:日本看病 美国癌症治疗 美国医院排名 梅奥诊所 美国就医 cart细胞治疗 美国基因检测 肝癌基因检测 肉瘤基因检测 A45治疗 胃癌基因检测 癌症基因检测 肺癌基因检测 md安德森癌症中心 质子治疗 日本国立癌症中心日本癌研有明医院丹娜法伯癌症中心美国基因检测肉瘤基因检测
links: