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【2018 WCLC】世界肺癌大会精彩集锦(一)

 2018-10-23 12:16:18编辑:全球肿瘤医生网

  

世界肺癌大会(World Conference on Lung CancerWCLC)是世界上最大的致力于肺癌和其他胸部恶性肿瘤的学术会议,是致力于肺癌研究的唯一一个全球性组织,每年一度,如期举行。当地时间923日,2018WCLC于秋日风景如画的多伦多拉开序幕,经过4天的激烈角逐,各大明星肺癌药都获得的崭露头角的机会,也非常感谢工作在一线的医学工作者,为全球肺癌患者的生命希望而夜以继日!我们一起来看看有哪些可喜的成果吧!

 

1、达克替尼一线治疗NSCLC调整剂量后疗效依旧

美国时间927日,辉瑞公司宣布,美国FDA批准其创新药物达克替尼(Vizimprodacomitinib,民间简称804)作为一线疗法,治疗EGFR19del 21L858R突变 的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。能够PK众多EGFR靶向药,突飞猛进到达一线,到底有什么本事?

 

2018ASCO年会上,面纱终于被揭开,达克替尼中位总生存时间为34.1个月,而吉非替尼为26.8个月,整整提高了7.3个月!达克替尼在延长患者总生存时间上战胜了一代靶向药!虽然达克替尼研究取得了重大突破,但研究中达克替尼的毒性是客观存在的,高达66%的患者需要调整剂量。因此,科学家针对这个问题,开展了达克替尼剂量调整试验的回顾性分析研究。在加拿大多伦多刚刚闭幕的第19届世界肺癌大会上,吴一龙教授公布了剂量调整的最新研究结果:

 

第一,达克替尼剂量从45mg减到30mg后,疗效基本相似,甚至还略微有提升,简直让人惊喜。

第二,剂量减低后,毒性明显降低,比如原来3级以上的不良反应发生率降低到个位数。

第三,最严重的腹泻问题,特别是3级以上的腹泻几乎消失,安全性明显改善。

 

小编着重强调的一点,减量服药后疗效基本相似,并不意味着临床上一开始就不用45mg高剂量,直接用30mg。因为这个研究是一个回顾性分析,重要性要低于临床研究本身,还不足以推翻原来高剂量的结论。所以,正确的理解姿势是:

 

初始剂量使用45mg,在用药几周后,根据患者耐受性可以降低剂量至30mg,不影响疗效,又降低副作用,两全其美!

 

2、对抗肺癌罕见靶点RETLoxo更新最新数据

Loxo公司研发的LOXO-292是一种口服,特异性RET抑制剂。它不但能够抑制天然RET信号通路,而且可以抑制肿瘤可能产生的抗性机制。而这些抗性机制是限制其它疗法疗效的重要原因。LOXO-292已经获得FDA授予的突破性疗法认定。

 

Loxo Oncology公司在2018年第19届世界肺癌大会上,宣布了该公司的在研药物LOXO-292,在治疗RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的全球性1/2期临床试验的最新中期结果。试验结果提供了LOXO-292表现出持久活性的初步证据。

 

在名为LIBRETTO-001的开放标签1/2期临床试验中,携带RET融合的NSCLC患者,RET点突变的MTC患者和其它RET活性上升的癌症患者接受了LOXO-292的治疗。这些患者都已经接受过多种前期系统性疗法。39%的患者接受过铂基化疗和PD-1PD-L1抑制剂疗法。

 

最新的中期数据分析表明,在38名携带RET融合的NSCLC患者中,26名患者出现客观缓解(依据RECIST 1.1)。总缓解率为68%26/38)。在26名出现缓解的患者中,96%的患者仍然在接受治疗,92%24/26)的患者仍处于缓解期。仍在接受治疗的患者的中位随访期为9.5个月。缓解期最长的一位患者已经接受治疗超过14个月。

 

3BLU-667联合osimertinib新方式 有望克服肺癌耐药

Blueprint Medicines在国际肺癌研究协会举办的世界肺癌大会上公布了其在研特异性RET受体抑制剂BLU-667osimertinib(阿斯利康,Tagrisso)联用,治疗携带EGFR基因突变的难治性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两项临床概念验证试验的积极结果。该试验结果同时也在《Cancer Discovery》上获得发表。在两项试验中,该组合疗法克服了以往在标准疗法中产生的由于RET融合而引起的难治性,并使肿瘤细胞显著减少。

 

此次公布的组合疗法的临床数据显示,两名参与试验的携带EGFR基因突变的重度NSCLC患者在接受组合疗法8周后,均获得了部分缓解(PR)。参与试验的两位重度患者都曾接受过前期治疗,并由于RET融合基因对标准治疗产生了难治性。据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1版评估,两名患者的肿瘤各减少了78%,且组合疗法的耐药性良好。

 

BLU-667osimertinib这两种高度选择性药物的组合很有可能将成为治疗携带EGFR基因突变的难治性NSCLC的新一代疗法,麻省总医院癌症中心医疗肿瘤学专家、哈佛医学院副教授兼试验报告资深作者Lecia V. Sequist博士说:参与试验的两位重度患者都曾接受过前期治疗,并由于RET融合对标准治疗产生了难治性。在这次试验中,两位患者在接受组合疗法8周后都显示出了明显的积极治疗反应,这意味着BLU-667osimertinib的组合疗法具有极大的潜力,并将支持我们在以后的试验中扩大患者的选择范围。”

 

4、布加替尼有望取代克唑替尼成为ALK+肺癌一线疗法

2018年第19届世界肺癌大会上,ALTA-1L研究结果公布,布加替尼(Brigatinib)或可取代克唑替尼(Crizotinib)成为ALK阳性非小细胞肺癌患者一线治疗方案。

 

ALTA-1L试验是一项全球多中心、开放、随机对照试验,入组275例既往未接受过ALK抑制剂的局部晚期或转移性ALK阳性NSCLC患者。患者随机接受Brigatinib7天导入期90毫克每日一次,之后180毫克每日一次)或克唑替尼(250毫克每日2次)。主要终点是独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括客观缓解率(ORR)(按RECIST v1.1)、颅内ORR、颅内PFS、总生存(OS)、安全性和耐受性。

 

137例患者接受brigatinib治疗,138例患者接受克唑替尼治疗。首次中期分析时(99个事件),brigatinib组中位随访时间11.0月,克唑替尼组中位随访时间9.3个月。BrigatinibPFS高于克唑替尼,brigatinib预计12个月PFS 67%,克唑替尼的预计12个月PFS 43%

 

独立评估委员会(IRC)确认的brigatinib ORR71%, 克唑替尼ORR60%。确认的颅内可测量病灶ORR分别为78%brigatinib vs 29%(克唑替尼)。没有发现新的安全性问题。在未接受AKL抑制剂治疗的ALK阳性非小细胞肺癌患者中,brigatinib 较克唑替尼显著延长PFSBrigatinib或将成为AKL+NSCLC的新一线选择。

 

5Tecentriq化疗组合显著提高小细胞肺癌总生存期

罗氏(Roche)集团旗下基因泰克(Genentech)公司在2018年第19届世界肺癌大会上发布了其免疫疗法Tecentriq与化疗联用的3期试验IMpower133的良好结果。试验结果显示,该组合疗法对比单独化疗可以大幅增长广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的总生存期。该试验是首个获得总生存期(OS)大幅改善的针对ES-SCLC的免疫组合疗法3期试验。除此之外,患者的无进展生存期(PFS)也得到了增长,也在《新英格兰医学杂志》上发表。

 

试验数据显示,该3期试验达到了OSPFS的共同主要临床终点。Tecentriq与化疗的组合疗法可以使意向治疗患者(ITT)的平均OS和平均PFS分别达到12.3个月和5.2个月,而单独化疗的平均OS和平均PFS仅为10.3个月和4.3个月。除此之外,组合疗法也可以大幅减少疾病的死亡率或恶化率,并显示出了与之前一致的良好安全性,且未出现任何新的安全性问题。值得一提的是,罗氏集团于今年夏季公布的3期试验IMpower132的中期数据显示Tecentriq与化疗的组合疗法在非小细胞肺癌的治疗上也达到了PFS的主要终点,但另一主要终点OS还未获得显著试验数据。

 

6、德鲁单抗PACAFIC研究再次问鼎新英格兰杂志

德鲁单抗(IMFINZI)能获得批准治疗肺癌,是因为一个名为PACIFIC(太平洋)的临床试验,试验结果首先发布于2017年的欧洲肿瘤内科学会年会,并同时发表于《新英格兰医学杂志》。虽然“太平洋”临床试验已经成功地让IMFINZI获得FDA批准,但是之前的结果尚不完美!

 

在刚刚举行的2018世界肺癌大会WCLC)上,太平洋临床试验的OS数据终于公布了,研究结果也同步发表在《新英格兰医学杂志》上。

 

从数据上看,对照组中位数OS28.7个月,而IMFINZI治疗组生存结果太好,简直是爆表

 

截止到这次数据收集的时候,IMFINZI治疗组都没有达到中位数OS,目测至少有40个月左右!从目前的结果上看,IMFINZI治疗已经明显提高了生存率,把患者的死亡风险降低了32%

 

发表的结果里有两个时间点的生存率。在12个月的时候,IMFINZI组生存率是83.1%,对照组75.3%,领先7.8个百分点;在24个月时候,IMFINZI组生存率是66.3%,对照组55.6%,领先增加到10.7个百分点,可见,随着时间的延长,IMFINZI治疗带来的效果越来越明显。OS只是IMFINZI免疫治疗的小目标,治愈才是真正的目标。

 

参考:2018WCLC官网、癌度、医脉通肿瘤科

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