VEGF抑制剂tivozanib改善高度难治性肾癌的PFS

2018-11-074549

根据III期TIVO-3的研究结果，VEGF抑制剂tivozanib（Fotivda）与索拉非尼（Nexavar）相比，高度难治性晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的疾病进展或死亡风险降低了26％。

在接受≥2疗程治疗的患者中，使用tivozanib的中位无进展生存期为5.6个月，而索拉非尼为3.9个月。总体反应率分别为18％和8％。

在最终PFS分析时，总生存（OS）数据并不成熟; 然而，初步OS分析未显示治疗组之间的统计学上显着的OS差异。Tivozanib的制造商AVEO Oncology计划在未来的医学会议上报告更多的TIVO-3数据。该公司还打算根据TIVO-3结果以及Tivozanib在前线RCC的III期TIVO-1试验数据向FDA提交新的药物申请。

首席研究员克利夫兰医学教授Brian Rini博士表示Tivozanib的治疗特征在VEGF TKIs中作为RCC的治疗方法不同，TIVO-3试验显示出显着的PFS益处和良好的耐受性特征。在晚期疾病环境中，这些结果特别有意义。

基于III期TIVO-1试验，对比索拉非尼降低了20％以上的疾病进展或死亡风险。Tivozanib在欧盟被批准用于晚期RCC成人患者的前线治疗，这些患者在用细胞因子进行1次治疗之后进展。2013年6月，在结束TIVO-1调查结果显示PFS和OS结果不一致后，FDA驳回了RCC中tivozanib的申请。