K药治疗无论鳞状or非鳞NSCLC都有希望

2018-11-133427

第三阶段KEYNOTE-042试验非常重要，研究结果显示，对于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，pembrolizumab（Keytruda）显示出非常好的效果。

试验结果显示，单药pembrolizumab对比化疗作为局部晚期或转移性NSCLC和PD-L1表达水平≥1％的患者的一线治疗，总生存期（OS）有所改善。

一线pembrolizumab单药治疗晚期或转移性NSCLC患者（PD-L1肿瘤比例评分（TPS）≥1％）的中位OS为16.7个月，标准化疗为12.1个月。对于所有PD-L1 TPS为1％~49％的患者，这是一项探索性分析，pembrolizumab的中位OS为13.4个月，化疗为12.1个月。

pembrolizumab的OS益处与更高水平的PD-L1表达相关：TPS≥50％（20 vs 12.2个月）; TPS≥20％（17.7 vs 13.0个月）; 和TPS≥1％（16.7 vs 12.1个月）。

根据这些研究结果，FDA于2018年9月授予pembrolizumab补充生物制剂许可申请优先审查名称。如果申请获得批准，PD-1抑制剂的适应症将扩大到包括NSCLC肿瘤患者的一线治疗，他们的肿瘤比例评分（TPS）≥1％，其肿瘤不含EGFR或ALK基因突变。美国FDA在2019 年1月11日之前对该申请做出最后决定。

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