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K药治疗无论鳞状or非鳞NSCLC都有希望

来源:全球肿瘤医生网2018-11-13 16:16

 第三阶段KEYNOTE-042试验非常重要,研究结果显示,对于鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,pembrolizumab(Keytruda)显示出非常好的效果。

 

试验结果显示,单药pembrolizumab对比化疗作为局部晚期或转移性NSCLC和PD-L1表达水平≥1%的患者的一线治疗,总生存期(OS)有所改善。

 

一线pembrolizumab单药治疗晚期或转移性NSCLC患者(PD-L1肿瘤比例评分(TPS)≥1%)的中位OS为16.7个月,标准化疗为12.1个月。对于所有PD-L1 TPS为1%~49%的患者,这是一项探索性分析,pembrolizumab的中位OS为13.4个月,化疗为12.1个月。

 

pembrolizumab的OS益处与更高水平的PD-L1表达相关:TPS≥50%(20 vs 12.2个月 ); TPS≥20%(17.7 vs 13.0个月); 和TPS≥1%(16.7 vs 12.1个月)。

 

根据这些研究结果,FDA于2018年9月授予pembrolizumab补充生物制剂许可申请优先审查名称。如果申请获得批准,PD-1抑制剂的适应症将扩大到包括NSCLC肿瘤患者的一线治疗,他们的肿瘤比例评分(TPS)≥1%,其肿瘤不含EGFR或ALK基因突变。美国FDA在2019 年1月11日之前对该申请做出最后决定。
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