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美国首次在古巴创建生物公司,为晚期肺癌患者提供新的治疗药物!

来源:全球肿瘤医生网2018-11-27 10:53

近期,美国和古巴的研究机构表示,他们正在建立第一个美国 - 古巴生物技术联合企业-创新免疫疗法联盟SA,这是由纽约布法罗罗斯威尔公园癌症研究所与古巴分子免疫学中心联合创建,总部设在古巴,旨在为美国患者带来新的癌症疗法--古巴开发的用于延长肺癌患者生命的疫苗。

罗斯威尔公园癌症研究所也于近日宣布,这款疫苗临床试验的初步结果是“安全,耐受性良好,值得进一步研究”。


美国肺癌患者违反法律前往古巴接受治疗

联邦法律明令禁止美国人去古巴医院接受治疗,但他们还是去了。现在,随着特朗普总统最近加紧对古巴旅行的限令,到那里旅行变得更加困难。

而他们的旅行是因为疫苗延长了晚期肺癌患者的生命。。。

美国加州居民Judy Ingels是一名4期肺癌患者。为了获得她所看到的最好的治疗方法 - 免疫疗法疫苗 - 她不得不承担罚款甚至监狱的风险。

“我不担心。这是我第一次有真正的希望,“她说。她似乎做出正确的决定。在疫苗治疗后的几个月里,肿瘤缩小了。

六年前,威斯康星州的晚期肺癌患者米克菲利普斯也经历了同样的冒险。幸运的是,现在他还活着,工作。

“毫无疑问,没有这种药,我就会死了,”米克说。

乔治·凯斯是一个守法公民,他是科罗拉多Qwest房地产公司的副总裁,是三个孩子的爷爷,这位65岁的老人定期做瑜伽和冥想。

2016年7月,乔治被诊断为4期肺癌。他经历了非常痛苦的放化疗,但还是进展了,他的五年生存率很不乐观,即便在医疗发达的美国,他可选择的治疗方案也非常有限。他四处求医,终于发现古巴有一种免疫疗法,它不会直接杀死癌细胞,但可以阻止肿瘤进展。于是他决定去古巴接受肺癌疫苗治疗,尽管联邦法律明令禁止美国人去古巴医院接受治疗,但他还是去了。现在,随着特朗普总统最近加紧对古巴旅行的限令,到那里旅行变得更加困难。“我不打算违法。但是我更不想死,有必要的话,我会通过墨西哥去。“乔治说到。“像我这样的晚期癌症患者,应该被允许尝试任何可以延长生命的治疗。

Larry是美国佛罗里达州的一名肺癌患者(由于患者是位公众人物,不愿透露姓氏),他说:“我不会妥协,因为这是一种能救命的药物,但它还没被FDA批准。” Larry曾两次前往古巴接受肺癌疫苗治疗,但他从来没有告诉自己的美国医生,因为“他可能会害怕他会被起诉,或者他可能会拒绝再治疗我。”

世界上首款肺癌疫苗的诞生

这种疫苗叫做Cimavax。

它的故事开始于20世纪90年代,当时,因为古巴盛产雪茄,导致古巴的肺癌发病率和死亡率成为最大的威胁之一,而美国对古巴的全面贸易封锁使得这个国家无法接受先进的药物治疗,于是古巴政府大刀阔斧,开始了自己的生物科技研发之路开始崛起!

1995年首次发表的关于这种疫苗的研究是积极的,经过进一步的试验后,古巴人口可以免费接受治疗。

其他国家的肿瘤学家也逐渐相信Cimavax足以作为非小细胞肺癌(NSCLC)的第二阶段治疗(化疗和放疗后)。

Cimavax现已在阿根廷,哥伦比亚,秘鲁,巴拉圭,哈萨克斯坦和波斯尼亚和黑塞哥维那上市。现在已有超过5000多名患者在这些国家接受治疗。

由于贸易封锁,美国的患者无法享受到这种新疗法的治疗。

有史以来第一次建立美国 - 古巴生物技术公司


古巴科学家GiselaGonzález在在匹兹堡探望她的家人时决定联系纽约罗斯威尔公园综合癌症中心谈谈Cimavax和哈瓦那分子免疫学中心(CIM)正在做的研究。

罗斯威尔公园免疫学系主任Kelvin Lee博士解释了发生的事情:

“我们和许多其他人一样,认为古巴还被困在女排的“黑珍珠”时代,他们的技术可能与20世纪50年代的老爷车相提并论。但不可思议的是,攻破癌症的疫苗终于出现了。

李博士的团队被邀请到古巴参观,“我们看到了非凡的创新科学家和他们卓越的研究。他们中有一些我见过的最聪明的科学家和医生。“

2013年,罗斯威尔公园开始了自己的实验室研究,以了解有关Cimavax的更多信息。终于在2017年启动了肺癌疫苗的早期临床试验。

2018年9月,罗斯威尔公园和CIM组建了一家公司,参与了美国和古巴之间有史以来第一次联合生物技术公司。这使罗斯威尔公园癌症研究所可以使用Cimavax和古巴开发的另外三种免疫疗法。

Cimavax有什么不同?

古巴高度重视公共卫生,但由于它们在经济上受到限制,如果要实现以最低成本为最多人提供医疗保健的目标,就必须具有高度创新性。

目前大多数针对癌症开发的疫苗都是针对肿瘤患者进行的个性化定制疫苗,但古巴的经济和资源排除了这种方法。相反,古巴研究人员利用血液中的循环蛋白质称为表皮生长因子(EGF)大展身手。

古巴医学人员认识到,在肿瘤演变过程中,EGF分子起着非常重要的作用,CIMAvax-EGF不直接杀死癌细胞,但能通过阻止附着在细胞表面的EGF阻断癌细胞的营养供应,饿死癌细胞。这种关联是阻止细胞生长增殖的关键。

与其他许多会产生严重副作用的癌症疗法不同,使用CIMAvax-EGF的病人对药物的耐受度很好,三成接受该药物治疗的病人明显改善了生活质量。

鉴于目前该药物的治疗情况,科学家认为它很有可能对头颈癌、结肠癌等依赖EGF生长的癌细胞有潜在疗效。

大量数据发现,与化疗、靶向药及免疫药物相比,疫苗安全且耐受性好,副作用非常小。

疫苗最初每两周注射一次,注射四次,然后每月一次。

疫苗的作用是延长寿命而非治愈


根据CIM免疫肿瘤学研究员Pedro Camilo Rodrigue介绍,“我们有一些患者接受疫苗治疗已经活了七年并且还在工作。

在古巴,李博士遇到了一名已接种疫苗12年的病人。

古巴肿瘤学家Ella Neninger已经为数百名患者接种了疫苗。其中一人,Lucrecia de Jesus Rubillo,最初被诊断只有两三个月的生命。放射和化疗后,她被接受了Cimavax治疗。

她现在感觉很好,咳嗽症状明显减轻,并且能够徒步走回家。

Neninger博士谈到她的一位病人,“Lucrecia肺部的肿瘤已经消失,肝脏上的病变也不存在。

“我从没想过我会做一些可以改善这么多人生活的事情。我有4名肺癌患者,他们在诊断后十年仍然活着。

但需要注意的是,这种疫苗并不能治愈癌症,目的是将癌症转化为慢性,易于治疗的疾病。使用肺癌疫苗后,在某些情况下,患者的肿瘤消失,在某些情况下,肿瘤只是缩小,而在其他情况下,它只是控制肿瘤不再生长 - 这意味着保持疾病稳定(无收缩,但没有增长)。在某些情况下,它并不能阻止癌症进展,但它有助于缓解疼痛,恶心和呕吐等症状高。因此,这种疫苗可以通过减少化疗和放射的常见副作用来改善患者的生活质量。

疫苗的试验数据


在过去的二十年中,已经进行了十多项临床试验。与未接受药物的患者相比,这些患者的寿命更长,生活质量更高,但对于大多数患者而言,Cimavax的寿命延长了数月而不是数年。

美国首次在古巴创建生物公司,为晚期肺癌患者提供新的治疗药物!

 


一项多中心随机Ⅲ期临床试验入组一线化疗完成后的ⅢB期和Ⅳ期的NSCLC患者405例,所有患者接受过以铂类为基础的一线化疗(≤4个周期)。结果显示中位生存期,疫苗组为10.83个月,对照组为8.86个月;五年生存率,疫苗组为14.4% ,对照组为7.9%,将近延长一倍!

另外,患者至少接受剂四剂量的非小细胞肺癌疫苗,疫苗治疗组的中位生存期为12.43个月 ,对照组为9.43个月 。基线EGF浓度高的患者接种疫苗后,中位生存期更长达到14.66个月,延长5个月。五年生存率分别为16.62个月和6.22个月,延长两倍多!

前往古巴旅行的新限制

实际上,Cimavax要想在美国上市还需要几年的时间。这意味着一些美国肺癌患者将继续违反法律,无论是前往古巴接受治疗还是将药物带回家治疗。对于中国的肺癌患者,如果想接受疫苗的治疗,需要将:

  • 近期的出院小结
  • 病理报告
  • 化疗方案及评效
  • 影像报告

整理成英文病例摘要发送至古巴。专家会根据每位患者的病情,仔细研究你的所有病历报告,并据此决定使用哪一种疫苗对患者更好。

注意:该疫苗适合接受过一线治疗并且有效的非小细胞肺癌患者,希望接受疫苗治疗达到延长生存期,提高生活质量的目的。该疫苗通过血脑屏障的效果不佳,因此有脑转移的患者需先处理脑部病灶,待病情稳定后在进行评估。详情可致电全球肿瘤医生网医学部咨询。

参考资料:

https://www.cancerdefeated.com/lung-cancer-patients-break-the-law-for-this-innovative-treatment/7146/

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