肺癌4药联合疗法获批一线治疗中位总生存期近20个月

2018-12-073594

美国FDA批准该公司的Tecentriq（atezolizumab）与贝伐单抗，紫杉醇和卡铂构成的组合疗法（ABCP），作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR/ALK基因变异。

FDA昨日刚授予Tecentriq优先审评资格，治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。这意味着基于Tecentriq的组合疗法有望为更多肺癌患者造福。

根据美国癌症协会的估计，在2018年美国有234,000例新确诊的肺癌患者。肺癌可以分为两大类，非小细胞肺癌和小细胞肺癌。非小细胞肺癌占肺癌总数的85%。

Tecentriq是罗氏开发的抗PD-L1抗体，通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体相结合，这一免疫检查点抑制剂可以重新激活T细胞，促使它们杀伤肿瘤细胞。它已经获得FDA批准作为治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的二线疗法。此次批准将进一步扩大该疗法的适用患者群。

这一批准是基于名为IMpower150的3期临床试验的结果。在这项研究中，NSCLC患者接受了ABCP组合疗法，或者贝伐单抗与化疗构成的组合疗法（BCP）的治疗。试验结果表明，ABCP组合疗法，在野生型意向治疗（ITT-WT）患者群中，与BCP疗法相比，将患者死亡风险降低22%。ABCP组患者的中位总生存期（OS）为19.2个月，显著优于BCP组的14.7 个月。