前列腺癌基因检测

前列腺癌治疗中多基因检测的必要性

基于高通量测序的多基因检测,相对于传统检测,更能全面覆盖前列腺癌患者的基因变异情况,为患者个体化的用药方案提供更多参考,达到治疗效果更佳、毒副作用风险更小的目的,并且提示患者可能的遗传风险。

美国《NCCN指南》关于前列腺癌靶向治疗基因检测的建议
2016年第1版《前列腺癌NCCN指南》

《NCCN指南》是全球临床医师的认可和遵循的金标准,
也是目前我国肿瘤诊疗的主要参考指南。

信息来源于2016年第1版前列腺癌早期检测《NCCN指南》

近些年,越来越多的临床研究显示基因靶向药物对于前列腺癌个性化治疗具有一定潜力,美国FDA授予PARP抑制剂奥拉帕尼用于CRPC(去势抵抗性前列腺癌)突破性疗法资格,也显示出基因靶向治疗在前列腺癌中应用前景。随着临床研究的不断推进,相信会有更多的靶向药物来为前列腺癌患者提供改善或治愈的可能。 指南中指出,一些遗传综合征会提高前列腺癌患病风险,如很多报道中显示BRCA1/BRCA2基因胚系突变与前列腺癌患病风险提高相关,特别是BRCA2基因突变会提高2-6倍的前列腺癌患病风险;而带有林氏综合征(携带MLH1、MSH2、MSH6、PMS2或EPCAM基因胚系突变)的男性,其患前列腺癌的风险会提高2-5倍。此外,携带BRCA基因突变的前列腺癌患者,其表型多更具侵犯性,同时相较于未携带BRCA基因突变的患者,其生存时间有明显的缩短。因此NCCN遗传/家族高风险评估指南建议:携带BRCA基因突变,尤其是BRCA2突变的男性在40岁左右要开始前列腺癌的筛查。 由此,通过高通量测序技术进行多基因检测,筛查遗传易感基因,从而预防或指导治疗,这也是基于基因检测的个体化治疗及预防前列腺癌的新方向。

国内前列腺癌专家对前列腺癌治疗中基因检测的建议
浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科主任 谢立平

“事实上,国外还有很多的药物正在进行临床研究。所以我们相信未来还有很多的治疗方法,为我们临床医生提供更多的选择,为病人提供多种选择。但是,现在很多选择出现以后,需要我们医生进行更多的研究,来考虑怎样组合以及序贯。对不同的病人采取不同的治疗组合,所以未来要求我们对病人进行更加个体化的治疗,CRPC(去势抵抗性前列腺癌)的治疗可能更强调的是个体化。一个是多学科联合诊治,一个是个体化治疗,我觉得这是未来的趋势。”

谢立平 主任医师 教授
浙江大学医学院附属第一医院泌尿外科主任

“新一代测序技术在CRPC中的应用迅速拓展了人们对CRPC(去势抵抗性前列腺癌)分子机制认识的广度和深度,为CRPC精准医学发展奠定了基础。” “Robinson等人的研究综合分析显示89%CRPC患者均携带至少一种激活突变,为精准筛选CRPC治疗靶点提供了强有力的支持。这是国际上第一项对CRPC开展全面深入分析研究,具有里程碑意义,标志着CRPC治疗已进入到个体化精准治疗的新时代。”

王海涛 主任医师 教授
天津医科大学第二医院肿瘤科主任
天津医科大学第二医院肿瘤科主任 王海涛
前列腺癌基因检测产品
-- 肿瘤精准治疗解决方案

基于高通量测序平台,一次性检测与实体肿瘤相关的483个基因,全面分析涵盖基因点突变、插入缺失、融合和扩增等变异信息,深入解读基因变异,匹配前沿的靶向用药和化疗用药信息,给出遗传风险相关结果,为前列腺癌患者制定专业的个体化用药指导方案。

检测内容

检测基因

临床意义

靶向治疗相关 BRCA2/ PIK3CA/ FGFR1等94个靶向用药相关基因,TP53/ PTEN/ PLK1等367个信号通路基因 提供前列腺癌相关靶向药、20余种临床实验II/III期,及200余种临床试验I期和非适应用药的靶向药物信息,如奥拉帕尼、依维莫司等,并提示可能的耐药信息
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经典案例
患者:男 79岁 时间:2016年3月 疾病:前列腺癌
治疗史:
2015年7月 检测:前列腺癌 检测结果:
ATM基因发生p.N2875S错义突变,导致磷脂酰肌醇-3激酶催化结构域改变。 治疗方案: 以PARP抑制剂奥拉帕尼进行靶向治疗
点评:
通过NGS技术筛查检测出潜在基因靶向治疗位点,提示敏感药物,最大化患者获益可能。
前列腺用药
阿比特龙
阿比特龙
  • 商品名称:ZYTIGA
  • 药品名称:阿比特龙
  • 生产厂家:强生
  • 获批日期:2012年
  • 获批上市地区:美国/中国/瑞典
  • 关联基因:AR

阿比特龙与泼尼松联用适用于曾接受既往含多烯紫杉醇化疗转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者的治疗。

恩杂鲁胺
恩杂鲁胺
  • 商品名称:Xtandi
  • 药品名称:恩杂鲁胺
  • 生产厂家:安斯泰来
  • 获批日期:2012年
  • 获批上市地区:美国/中国/瑞典
  • 关联基因:AR

恩杂鲁胺是新型抗癌药物,是一种雄激素受体抑制剂,目前已获美国FDA批准用于治疗经多西他赛治疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌,而有研究数据显示,恩杂鲁胺用于未经多西他赛治疗的患者也有效。

奥拉帕尼
奥拉帕尼
  • 商品名称:Olaparib
  • 药品名称:奥拉帕尼(AZD-2281)
  • 生产厂家:阿斯利康
  • 获批日期:2014年
  • 获批上市地区:美国
  • 关联基因:BRCA

奥拉帕尼是一种新型、强效的PARP抑制剂,能够抑制PARP-1和PARP-2,对BRCA1/2缺陷的肿瘤细胞具有选择性毒性作用。Olaparib还可以提高放疗敏感性,并引起肿瘤显著抑制。目前FDA已批准用于治疗卵巢癌。

依维莫司
依维莫司
  • 商品名称:飞尼妥
  • 药品名称:依维莫司(Everolimus)
  • 生产厂家:诺华
  • 获批日期:2003
  • 获批上市地区:美国/中国/瑞典
  • 关联基因:mTOR

依维莫司临床上主要用来预防肾移植和心脏移植手术后的排斥反应。其作用机制主要包括免疫抑制作用、抗肿瘤作用、抗病毒作用、血管保护作用。常与环孢素等其他免疫抑制剂联合使用以降低毒性。

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常见问题
Q:为什么要检测很多基因?
A:

简单地说,基因就是人体的“建筑图纸”,承着载人体的全部遗传信息,其化学本质是DNA,也就是脱氧核糖核苷酸。根据不同位置的基因,设计制造人体的各种零件,使我们成长、生存。因此,当一些基因出现了异常,就会影响人体的各种生理活动,严重时会导致疾病。基因突变就是癌症发生的根本原因。
例如,非小细胞肺癌以前被认为是单一的疾病,随着近年来的不断研究,已发现其发病受到一系列驱动基因影响,并针对每一种变异类型开发了不同的靶向药物,正逐渐应用于临床治疗。常见的作用靶点包括EGFR、EML4-ALK、BRAF、KRAS、PIK3CA、MET、ROS1等。
基因检测的目的在于让患者在最大范围内寻找可以应用的靶向药物,因此检测的基因不在于多,而在于全。一些基因突变的类型很常见,属于“大众突变”,而更多的是很多类型的突变,仅在少数人中出现,但是只要能检测出来,就代表着患者可能使用某种药物治疗。此外,还有一些基因在本癌种中不容易突变,但是其他癌种中突变频率很高,同时还有对应的治疗药物,对于这种情况,就提供了“异病同治”的可能。全面的基因检测还可以提供一些尚在临床试验的靶向药物的治疗可能性。

Q:为什么靶向治疗前要进行基因检测?
A:

靶向药物并不是对所有人都有效,临床结果显示,不经筛选的使用靶向药物,平均有效率仅为30%-40%。就像一把钥匙开一把锁,所有的靶向药物都有特定的适用患者,只有携带了特定基因变异的患者才有更好的治疗效果,如果错用靶向药物,可能疗效不显著,甚至会延误治疗、加速病程恶化。
因此,靶向药物都要在专业医生指导下使用,患者并不能自作主张。在美国,美国食品药品监督管理委员会(FDA)规定,医生开具靶向药物处方前必须为患者做基因检测;在中国虽然没有强制、普遍的要求,但在药物说明书上有明确指出药物的作用靶点。如克唑替尼(赛可瑞)说明书中明确标明“在选择使用克唑替尼治疗的患者时,必须由受过培训的专业技术人员采用经充分验证过的检测方法诊断为ALK阳性非小细胞肺癌”。
如果不进行基因检测,盲目的使用靶向药物,不仅会增加患者的经济负担,更有可能错过最佳治疗的时间,减少患者的寿命。一般情况下,患者在手术后需要两周左右的时间等身体恢复,再进行下一步治疗,在这一期间正好可以等待基因检测的结果,只要及时进行基因检测,就可以尽早决定治疗方案,及时应用于临床治疗。

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