肿瘤新药 | 里程碑!全球首款KRAS靶向药AMG-510(Sotorasib)震撼上市!

2021-06-01524

肿瘤新药 | 里程碑!全球首款KRAS靶向药AMG-510(Sotorasib)震撼上市!

2021-06-01524

视频内容

 2021年05月29日,美国FDA宣布,加速批准安进公司开发的AMG-510上市,用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。

这是首款靶向任何KRAS基因突变的抗癌疗法。

是经过近40年研究后批准的第一个KRAS靶向疗法,

是第一个也是唯一一个被批准用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的靶向疗法。

该药曾获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)授予突破性治疗药物资格

值得一提的是,安进公司和百济神州已经达成合作,将共同进行Lumakras在中国的开发工作。

这款药的问世将有无数携带KRAS突变的癌症患者迎来生存新希望!

试验结果显示,接受剂量为960 mg的AMG-510治疗的患者的总缓解率为36%,疾病控制率达到81%,中位缓解持续时间为10个月

AMG510耐受性非常好,主要不良反应为食欲下降、腹泻、乏力、头痛、咳嗽、潮热和恶心,没有发现剂量限制毒性和与药物有关的4级以上不良反应。

ANG-510之外,目前有多款KRAS抑制剂处于临床开发阶段,其中Mirati Therapeutics公司开发的adagrasib已经进入关键性临床试验阶段,2020年10月公布的数据显示它在治疗NSCLC患者时达到96%的疾病控制率。此外,勃林格殷格翰,礼来,诺华等多家公司也在开发直接靶向KRAS或者KRAS信号通路靶点的创新疗法。

好消息是,益方生物研发的一款国产新药——D-1553正在招募KRAS g12c突变的所有实体瘤患者年龄无上限。主要包括:肺癌、肝癌、结直肠癌、胰腺癌、头颈部肿瘤、胶质瘤等。

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