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奥西替尼(Afatinib,商品名Gilotrif)是勃林格殷格翰研发的多靶点蛋白激酶不可逆抑制剂,属于第二代EGFR TKI,在中国已获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌。2018年1月12日,FDA增加了afatinib(Gilotrif)的一线治疗适应症——治疗携带不常见EGFR突变:L861Q、G719X和/或S768I的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

警惕!你用的9291可能是原料药,副作用竟有这么大

所谓的原料药9291甲磺酸盐其实只是一种工业原料,多用于一些化工试剂的生产,或者称其为中间体9291更为恰当。即便是其纯度达到了99%以上离真正的原料药标准也还有较大的差距

吴一龙教授解惑:关于泰瑞沙(AZD9291),你最想知道的

肺癌在全球总体来讲都是趋于上升的阶段,我们可以看到在不发达的国家或者是中等发展国家它的数字都是增高的,非常明显。而在西方国家特别是美国和欧洲几个发达的国家

AURA( extension、2和3)

该研究的批准基于两项2期试验AURA的数据(AURA extension及AURA2)。这两个多中心、单臂研究总共纳入了411位转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC患者,每天一次接受osimertinib 80毫克治疗。第一个研究中57%的患者及第二个研究中61%的患者经历了完全或部分肿瘤减小。 表.常见不良反应 了解更多>

FLAURA

FLAURA是对比奥希替尼与当前标准治疗EGFR-TKI在局部晚期或转移性EGFR突变阳性非小细胞肺癌初治患者的研究。研究数据显示,奥希替尼组患者的中位无疾病进展生存期(PFS)为18.9个月,相比于标准EGFR-TKI组(厄洛替尼或吉非替尼)患者的中位PFS(10.2个月),提升了将近1倍。无论患者是否存在脑转移,所有亚组均获益一致。此外,奥希替尼的安全性和耐受性数据与之前临床试验的数据一致。 了解更多>

使用奥西替尼需检测EGFR基因是否突变

egfr突变

EGFR基因的常见突变位点发生在18、19、20和21号外显子上,其中19号外显子的非移码缺失突变约占45%,21号外显子的L858R点突变占40-45%,这两种突变被称为常见突变。其他的突变被称为罕见突变。需要注意的EGFR基因有药物敏感突变,也就是突变后可以使用某种靶向药物,也有耐药位点,即突变后对某种靶向药物耐药(如T790M突变就是一个耐药位点,而且占了50%左右的突变频率)。

相关临床试验(egfr基因患者可申请)

奥西替尼单药或联合贝伐单抗治疗EGFR阳性非小细胞肺癌和脑转移

实验地点:
莫菲特癌症中心 南加州大学医学中心 加州大学戴维斯分校综合癌症中心

这项随机II期临床试验研究了osimertinib联合或不联合bevacizumab治疗EGFR阳性非小细胞肺癌扩散至大脑的患者的疗效。Osimertinib可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。单克隆抗体如贝伐单抗可能干扰肿瘤细胞生长和扩散的能力。给予osimertinib联合或不联合贝伐单抗可能更好地治疗非小细胞肺癌患者。

Osimertinib和Gefitinib治疗EGFR突变IV期非小细胞肺癌患者

实验地点:
丹娜法伯癌症研究院

这项随机I期临床试验研究了与吉非替尼联合治疗EGFR突变IV期非小细胞肺癌患者时,osimertinib的副作用和最佳剂量。Osimertinib和吉非替尼可能通过阻断细胞生长所需的一些酶来阻止肿瘤细胞的生长。

如何使用药物需要专家会诊

David Jackman, MD

丹娜法伯癌症研究院
助理教授

Frank V. Fossella, MD

MDAnderson癌症中心
胸部/头颈肿瘤内科教授

Inga Leenes

麻省总医院
肺结核部门主任

Afsheen Iqbal

纪念斯隆凯瑟琳癌症中心
肺癌外科专家

拒绝海外药品代购,正规海外就诊治疗

购药市场风险

假药风险:抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;
交易风险:通过网络代购无法当面交易,交易方式为先钱后货的方式进行交易,交易风险极大。极有可能出现付款后拿不到药,代购无法联络,药品有效期已过,药品版型不对等风险,耽误患者治疗;
保温风险:一些针剂药物需要2-8度恒温保存,网络代购一般通过普通海鲜保温箱快递,在快递过程中,存在保温不好,温度过高,药物失效的风险。
治疗风险: 由于患者拿到的药物不是从正规医院、诊所或药店获得,来源不明,药物成分不明,存在假药或者伪劣药的可能,或者可能无法得到药物的有效治疗,内地医生也无法验证药物的治疗效果,导致患者丧失治疗机会。

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