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肿瘤免疫疗法领域在近期可谓是热度飙升。而阿斯利康(AstraZeneca)的首款免疫疗法药物Imfinzi(durvalumab)是一款有望为癌症患者带来希望的免疫疗法药物。作为一种人源化的抗PD-L1蛋白单克隆抗体,它能直接结合PD-L1蛋白,并抑制它与T细胞表面的PD-1蛋白和CD80的结合。肿瘤细胞就无法利用PD-L1/PD-1途径来逃避免疫系统的追杀。Durvalumab也正是利用这一机理,起到激活免疫系统,杀伤肿瘤的效果。先前,它曾获得了美国FDA颁发的与优先审评资格。

肺癌新药Durvalumab用于III期肺癌取得重大进展

在患有不可切除III期非小细胞肺癌(NSCLC)病例中对durvalumab的研究最新数据显示此药耐受较好且不影响生命质量。

好消息!治疗膀胱癌新药durvalumab获得“突破治疗资格”

阿斯利康宣布,其新药durvalumab获得美国食品药品监督管理局(FDA)突破治疗资格。它是一种治疗PD-L1受体阳性的不可手术或转移性泌尿道上皮膀胱癌的抗体药物。

尿路上皮癌I / II期试验1108研究

得瓦鲁单抗

2017年5月1日,Imfinzi(一种阻断PD-L1的人单克隆抗体)获得FDA加速批准,基于来自研究1108的数据。该I / II期试验评估了Imfinzi在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。在试验中,Imfinzi表现出快速和持久的反应,无论PD-L1状态如何,所有可评估患者的客观缓解率(ORR)分别为17.0%和26.3%ORR为17%,中位数DoR未达到。在31例患者中,1例(45%)持续6个月以上,6例(16%)持续反应12个月以上。

非小细胞肺癌III期PACIFIC试验

得瓦鲁单抗

PACIFIC 是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床研究,Imfinzi (Durvalumab) 作为维持治疗,用于接受了标准的含铂方案同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局晚期(III期)非小细胞肺癌者。该试验在 26 个国家/地区的 235 个中心进行,入组约 700 多例患者。研究的主要终点为PFS和OS,次要终点包括 PFS 率与 OS率 、客观缓解率 (ORR) 及缓解持续时间等。 蓝色曲线为接受Durvalumab维持治疗患者的无进展生存期(PFS,即患者生存而肿瘤又没有长大的时间),橙色曲线为接受安慰剂患者。结果显示:局部晚期患者接受标准的同步放化疗控制肿瘤后再接受Durvalumab维持治疗,肿瘤再次进展的时间达到16.8个月(接近1年半),使用安慰剂的情况只有不到半年(5.6个月)。

间变性淋巴瘤激酶(ALK)突变的形式有过量表达、与其他基因形成融合基因,发生点突变等等。ALK基因融合突变是非小细胞肺癌(NSCLC)常见的一种驱动基因,中国非小细胞肺腺癌中ALK融合突变阳性的比例为5.3%,在非小细胞肺腺癌、年轻患者(小于60岁)以及不吸烟的人群中发生率较高,ALK阳性的非小细胞肺癌被认为是一种分子亚型,相对应的靶向药物与EGFR分子亚型完全不同。

ALK融合基因突变主要在肺腺癌里常见,一般肺鳞癌患者ALK融合基因突变概率很低,有报道说1400个肺鳞癌患者里ALK融合基因的发生率为1.3%。考虑到ALK总体突变频率仅有5%,所以对于鳞癌患者也是可以做一下ALK检测的。

联合铂类化疗治疗未经治疗的广泛期小细胞肺癌

这是一项III期随机,开放标签,多中心的全球性研究,旨在确定durvalumab±tremelimumab联合铂类化疗(EP),durvalumab±tremelimumab维持治疗与单用EP单药治疗的有效性和安全性。

俄亥俄州
克利夫兰综合癌症中心
纽约
哥伦比亚大学/赫伯特·欧文癌症中心

IIIB-IV期非小细胞肺癌患者的一线治疗
( NCT02879617 )

宾夕法尼亚
匹兹堡大学癌症研究所(UPCI)

艾乐替尼和贝伐单抗治疗ALK阳性IIIB-IV期非小细胞肺癌

Justin F. Gainor
麻省总医院癌症中心

Francis J. McGovern

麻省总医院
医学博士

Bradley McGegor

丹娜法伯癌症研究院
泌尿生殖肿瘤中心临床主任

Lee, Richard JaeBong

麻省总医院
医学博士

Feldman, Adam Scott

麻省总医院
泌尿外科主任

拒绝海外药品代购,正规海外就诊治疗

购药市场风险

假药风险:抗癌药物代购市场极为混乱,药品来源复杂,仿制药冒充原研药,违法加工原料药,药品有效期混乱,药品来源难以溯源,市面上还充斥大量假药,国内患者防不胜防;
交易风险:通过网络代购无法当面交易,交易方式为先钱后货的方式进行交易,交易风险极大。极有可能出现付款后拿不到药,代购无法联络,药品有效期已过,药品版型不对等风险,耽误患者治疗;
保温风险:一些针剂药物需要2-8度恒温保存,网络代购一般通过普通海鲜保温箱快递,在快递过程中,存在保温不好,温度过高,药物失效的风险。
治疗风险: 由于患者拿到的药物不是从正规医院、诊所或药店获得,来源不明,药物成分不明,存在假药或者伪劣药的可能,或者可能无法得到药物的有效治疗,内地医生也无法验证药物的治疗效果,导致患者丧失治疗机会。