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阿特朱单抗

阿特朱单抗

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阿特朱单抗靶向药物介绍

【通用名称】 Atezolizumab（阿特朱单抗）
【药品名称】 Tecentriq
【英文名称】 Atezolizumab
【汉语拼音名称】 Atezhudankang
【美国上市时间】 2016
【靶点】 VEGF
【主要成分】
【药品性状】 注射液：1200 mg/20 mL(60 mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。/td>
【用法用量】 每3周给予1200 mg作为一次静脉输注历时60分。
静脉输注前稀释。
【适应症】 TECENTRIQ是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者。
【注意事项】 免疫相关肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
免疫相关结肠炎：对中度不给或严重，和对危及生命结肠炎永久地终止。
免疫相关内分泌病。
【不良反应】 最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热，和便秘。血症，和高胆红素血症。
【禁忌】 无
【药理毒性】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【孕妇及哺乳用药】 妊娠 根据其作用机制，对一位妊娠妇女给药TECENTRIQ可能致胎儿危害[见临床药理学(12.1)]。对在妊娠妇女中使用TECENTRIQ没有可供利用数据。动物研究曽显示PD L1/PD-1通路的抑制作用可导致发育中胎儿发生免疫相关排斥风险增加导致胎儿死亡[见数据]。如此药在妊娠期间正在使用，或如当服用此药时患者成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在风险。在美国一般人群，主要出生缺陷和在临床上认可中流产的估算背景风险分别是2%至4%和15%至20%。 哺乳 没有有关在人乳汁中存在，对哺乳喂养婴儿影响，或对乳汁生产的影响的资料。因人IgG被排泄在人乳汁中，不知道对吸收和对婴儿危害的潜能。因为对哺乳喂养婴儿来自TECENTRIQ严重不良反应潜能，忠告哺乳妇女在治疗期间和末次剂量后共至少5个月不要哺乳喂养。
【贮藏】 在室温从制备时间共不超过6小时。这包括室温贮存输注袋和为输注给药时间。 在冰箱2°C–8°C(36°F–46°F)共不超过24小时。不要冻结。不要摇晃。
【有效期】
 
【批准文号】
【企业名称】 基因泰克 
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阿特朱单抗

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适应症:TECENTRIQ是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者。...

  • 厂家：基因泰克

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  • 规格:1200mg/20ml

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【通用名称】 Atezolizumab（阿特朱单抗）
【药品名称】 Tecentriq
【英文名称】 Atezolizumab
【汉语拼音名称】 Atezhudankang
【美国上市时间】 2016
【靶点】 VEGF
【主要成分】
【药品性状】 注射液：1200 mg/20 mL(60 mg/mL)溶液在一单剂量小瓶中。/td>
【用法用量】 每3周给予1200 mg作为一次静脉输注历时60分。
静脉输注前稀释。
【适应症】 TECENTRIQ是一种程序死亡配体1(PD-L1)阻断抗体适用为有局部晚期或转移尿路上皮癌患者的治疗患者。
【注意事项】 免疫相关肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。
免疫相关肝炎：监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。
免疫相关结肠炎：对中度不给或严重，和对危及生命结肠炎永久地终止。
免疫相关内分泌病。
【不良反应】 最常见不良反应(≥ 20%的患者)包括：疲乏，食欲减退，恶心，尿路感染，发热，和便秘。血症，和高胆红素血症。
【禁忌】 无
【药理毒性】 尚不明确。
【药物过量】 尚不明确。
【孕妇及哺乳用药】 妊娠 根据其作用机制，对一位妊娠妇女给药TECENTRIQ可能致胎儿危害[见临床药理学(12.1)]。对在妊娠妇女中使用TECENTRIQ没有可供利用数据。动物研究曽显示PD L1/PD-1通路的抑制作用可导致发育中胎儿发生免疫相关排斥风险增加导致胎儿死亡[见数据]。如此药在妊娠期间正在使用，或如当服用此药时患者成为妊娠，忠告患者对胎儿潜在风险。在美国一般人群，主要出生缺陷和在临床上认可中流产的估算背景风险分别是2%至4%和15%至20%。 哺乳 没有有关在人乳汁中存在，对哺乳喂养婴儿影响，或对乳汁生产的影响的资料。因人IgG被排泄在人乳汁中，不知道对吸收和对婴儿危害的潜能。因为对哺乳喂养婴儿来自TECENTRIQ严重不良反应潜能，忠告哺乳妇女在治疗期间和末次剂量后共至少5个月不要哺乳喂养。
【贮藏】 在室温从制备时间共不超过6小时。这包括室温贮存输注袋和为输注给药时间。 在冰箱2°C–8°C(36°F–46°F)共不超过24小时。不要冻结。不要摇晃。
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