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LOXO-195

LOXO-195

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LOXO-195靶向药物介绍

  46岁的Acra Samuels和丈夫在蒙大拿州西南部经营一家滑雪场,她们有三个儿子,分别15、18、20岁,本是幸福的五口之家因为三年前的一纸癌症诊断被打乱。

Samuels在Dana-Farber / Brigham妇女癌症中心,外科医生Monica Bertagnolli博士为她做了部分结肠切除的手术。

2016年Acra Samuels从蒙大拿飞来Dana-Farber复查时发现,她的结肠和肝脏布满了无法阻止的复发性肿瘤。一位医生曾预测她的生存时间不会超过六个月.....

基因检测发现救命的罕见突变!

世界知名的癌症中心Dana-Farber的肉瘤和骨肿瘤中心主任George Demetri博士和医学博士Michael Nathenson都要求马上对她的肿瘤进行基因测试,结果显示似乎是肉瘤 ,但其确切类型不立即清楚。同时,她的肿瘤存在TRK融合,”Demetri博士说。这种突变很少见,但非常幸运的是,这种突变通常对一种新药物--称为LOXO-101或特异性靶向TRK融合蛋白larotrectinib响应强烈,详情点击:权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

Samuels已经瘦了25磅,她来到丹娜法伯参加实验性药物LOXO-101的临床试验,开始服用LOXO-101后,她说“这简直太棒了,感谢上帝对我的眷顾。”她能够吃东西,体重增加,精力充沛,扫描显示腹部肿瘤明显缩小。治疗持续响应了七个月,

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

然而,正如靶向药物在治疗癌症时经常发生的那样,Samuels的肿瘤对LOXO-101产生了抗性,2017年6月的扫描显示肿瘤在她的骨盆和腹部内迅速生长。幸运的是,LOXO 这家公司在研发LOXO-101的同时,针对其抗药性,开发了下一代药物LOXO-195。

塞缪尔斯成为世界上第五位服用新药LOXO-195的患者,几周内肿瘤迅速缩小。

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

“我有三个儿子,当我被诊断为癌症的时候,我只希望能抚养他们长大,看他们都从高中毕业。“

抗癌新药LOXO-195横空出世

TRK基因突变的癌症患者会对TRK抑制剂(如Loxo Oncology的larotrectinib药物)产生抗性,因此LOXO-195被研发用于治疗这类TRK基因突变的癌症患者。

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

在2017年6月3日,在《Cancer Discovery》杂志上在线刊登了新药LOXO-195在治疗2个病人时获得的惊艳数据。

成人LMNA-NTRK1重排的结直肠癌

该患者在LOXO-195开始治疗后立即出现快速临床反应,腹痛和腹胀症状明显减轻。治疗4周后复查,肿瘤负荷降低38%!伴随着FDGavidity的解决,随着治疗持续,肿瘤负荷继续减小,达到58%!一个月后,耐药的肿瘤就再次几乎消失!

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

耐药后 使用2代药一个月后

小儿ETV6-NTRK3重排的纤维肉瘤

该患者之前头部肿块非常明显,用手都能摸得到,开始接受LOXO-195治疗后15天内的颈部区域看到明显的肿瘤消退,治疗28天后,磁共振成像(MRI)显示部分反应,肿瘤消退至少30%(图3D)。 66天治疗后,显示持续响应。

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

ETV6-NTRK3-A重排乳腺类分泌癌

左侧CT显示了在克唑替尼进展后,接受LOXO-195治疗9周时,CT显示对治疗有显着的部分反应,右半胸胸膜转移减少,21日时进一步缩小,肿瘤负荷少89%!

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

关于NTRK基因

NTRK基因包含NTRK1、NTRK2和NTRK3,分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA TRKB和TRKC的合成。

NTRK在多种肿瘤中都有发现,虽然在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%,但该通路在各癌种致病中共享。larotrectinib是治疗TRK基因突变癌症患者的第一选择。随着治疗时间的增加,癌细胞会对药物产生耐受,TRK基因可能产生一些突变(如NTRK1 G595R, NTRK3 G623R等位点的突变),导致耐药性产生。现有的药物不能解决这个问题,而LOXO-195在治疗这类突变时产生了较好的疗效。期待TRK基因突变后能够使用LOXO-195治疗这类患者,达到延长TRK抑制剂治疗后患者生存期的目的。

目前,FDA已经正式批准LOXO-195作为试验性新药,在全球范围内开展临床I期和II期试验。

如何确定哪些患者可以获益?

这两款靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也如此吸引眼球的原因。

有些时候使用基因分型,比按照肿瘤组织分型更好,更能指导临床治疗,到达最佳效果。因此,只要你经过基因检测,存在

NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适合的!

国内的肿瘤患者如何获得?

美国时间5月29日,FDA接受美国Loxo Oncology公司在研传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的新药申请(NDA),并授予了优先审评资格,该药物用于治疗患有NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。好消息是,根据“处方药使用者费用法”(PDUFA),FDA已经将目标批准日期设定为2018年11月26日,这款针对17种肿瘤有效的新药终于要和广大癌症患者见面了!

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

而关于LOXO-195,FDA也已经正式批准LOXO-195作为试验性新药,在全球范围内开展临床I期和II期试验。

对于国内的癌症患者来说,最好的方式是参加临床试验,但前提是要有NTRK系的突变,所以先去看看你的基因检测报告吧,加入全球肿瘤医生网抗癌新技术医患交流群获得更多抗癌信息!

参考资料:

http://blog.dana-farber.org/insight/2018/06/test-targeted-drug-lengthened-life-cancer-patient/

https://www.loxooncology.com/pipeline/loxo-195

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NTRK在多种肿瘤中都有发现,虽然在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%,但该通路在各癌种致病中共享。larotrectinib是治疗TRK基因突变癌症患者的第一选择。随着治疗时间的增加,癌细胞会对药物产生耐受,TRK基因可能产生一些突变(如NTRK1 G595R, NTRK3 G623R等位点的突变),导致耐药性产生。现有的药物不能解决这个问题,而LOXO-195在治疗这类突变时产生了较好的疗效。期待TRK基因突变后能够使用LOXO-195治疗这类患者,达到延长TRK抑制剂治疗后患者生存期的目的。

目前,FDA已经正式批准LOXO-195作为试验性新药,在全球范围内开展临床I期和II期试验。

 

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适应症:不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效...

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LOXO-195药物介绍

  46岁的Acra Samuels和丈夫在蒙大拿州西南部经营一家滑雪场,她们有三个儿子,分别15、18、20岁,本是幸福的五口之家因为三年前的一纸癌症诊断被打乱。

Samuels在Dana-Farber / Brigham妇女癌症中心,外科医生Monica Bertagnolli博士为她做了部分结肠切除的手术。

2016年Acra Samuels从蒙大拿飞来Dana-Farber复查时发现,她的结肠和肝脏布满了无法阻止的复发性肿瘤。一位医生曾预测她的生存时间不会超过六个月.....

基因检测发现救命的罕见突变!

世界知名的癌症中心Dana-Farber的肉瘤和骨肿瘤中心主任George Demetri博士和医学博士Michael Nathenson都要求马上对她的肿瘤进行基因测试,结果显示似乎是肉瘤 ,但其确切类型不立即清楚。同时,她的肿瘤存在TRK融合,”Demetri博士说。这种突变很少见,但非常幸运的是,这种突变通常对一种新药物--称为LOXO-101或特异性靶向TRK融合蛋白larotrectinib响应强烈,详情点击:权威发布!针对17种肿瘤的传奇抗癌药LOXO-101最新研究数据公布!有效率75%!

Samuels已经瘦了25磅,她来到丹娜法伯参加实验性药物LOXO-101的临床试验,开始服用LOXO-101后,她说“这简直太棒了,感谢上帝对我的眷顾。”她能够吃东西,体重增加,精力充沛,扫描显示腹部肿瘤明显缩小。治疗持续响应了七个月,

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

然而,正如靶向药物在治疗癌症时经常发生的那样,Samuels的肿瘤对LOXO-101产生了抗性,2017年6月的扫描显示肿瘤在她的骨盆和腹部内迅速生长。幸运的是,LOXO 这家公司在研发LOXO-101的同时,针对其抗药性,开发了下一代药物LOXO-195。

塞缪尔斯成为世界上第五位服用新药LOXO-195的患者,几周内肿瘤迅速缩小。

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

“我有三个儿子,当我被诊断为癌症的时候,我只希望能抚养他们长大,看他们都从高中毕业。“

抗癌新药LOXO-195横空出世

TRK基因突变的癌症患者会对TRK抑制剂(如Loxo Oncology的larotrectinib药物)产生抗性,因此LOXO-195被研发用于治疗这类TRK基因突变的癌症患者。

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

在2017年6月3日,在《Cancer Discovery》杂志上在线刊登了新药LOXO-195在治疗2个病人时获得的惊艳数据。

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该患者在LOXO-195开始治疗后立即出现快速临床反应,腹痛和腹胀症状明显减轻。治疗4周后复查,肿瘤负荷降低38%!伴随着FDGavidity的解决,随着治疗持续,肿瘤负荷继续减小,达到58%!一个月后,耐药的肿瘤就再次几乎消失!

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耐药后 使用2代药一个月后

小儿ETV6-NTRK3重排的纤维肉瘤

该患者之前头部肿块非常明显,用手都能摸得到,开始接受LOXO-195治疗后15天内的颈部区域看到明显的肿瘤消退,治疗28天后,磁共振成像(MRI)显示部分反应,肿瘤消退至少30%(图3D)。 66天治疗后,显示持续响应。

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ETV6-NTRK3-A重排乳腺类分泌癌

左侧CT显示了在克唑替尼进展后,接受LOXO-195治疗9周时,CT显示对治疗有显着的部分反应,右半胸胸膜转移减少,21日时进一步缩小,肿瘤负荷少89%!

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

关于NTRK基因

NTRK基因包含NTRK1、NTRK2和NTRK3,分别负责编码原肌凝蛋白受体激酶(TRK)家庭蛋白TRKA TRKB和TRKC的合成。

NTRK在多种肿瘤中都有发现,虽然在常见肿瘤肺癌、结直肠癌中的发病率低于5%,但该通路在各癌种致病中共享。larotrectinib是治疗TRK基因突变癌症患者的第一选择。随着治疗时间的增加,癌细胞会对药物产生耐受,TRK基因可能产生一些突变(如NTRK1 G595R, NTRK3 G623R等位点的突变),导致耐药性产生。现有的药物不能解决这个问题,而LOXO-195在治疗这类突变时产生了较好的疗效。期待TRK基因突变后能够使用LOXO-195治疗这类患者,达到延长TRK抑制剂治疗后患者生存期的目的。

目前,FDA已经正式批准LOXO-195作为试验性新药,在全球范围内开展临床I期和II期试验。

如何确定哪些患者可以获益?

这两款靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也如此吸引眼球的原因。

有些时候使用基因分型,比按照肿瘤组织分型更好,更能指导临床治疗,到达最佳效果。因此,只要你经过基因检测,存在

NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,理论上都是适合的!

国内的肿瘤患者如何获得?

美国时间5月29日,FDA接受美国Loxo Oncology公司在研传奇抗癌药larotrectinib(LOXO-101)的新药申请(NDA),并授予了优先审评资格,该药物用于治疗患有NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤的成人和儿童患者。好消息是,根据“处方药使用者费用法”(PDUFA),FDA已经将目标批准日期设定为2018年11月26日,这款针对17种肿瘤有效的新药终于要和广大癌症患者见面了!

世界上第五位服用新药LOXO-195的晚期癌症患者几周内肿瘤奇迹缩小

 

而关于LOXO-195,FDA也已经正式批准LOXO-195作为试验性新药,在全球范围内开展临床I期和II期试验。

对于国内的癌症患者来说,最好的方式是参加临床试验,但前提是要有NTRK系的突变,所以先去看看你的基因检测报告吧,加入全球肿瘤医生网抗癌新技术医患交流群获得更多抗癌信息!

参考资料:

http://blog.dana-farber.org/insight/2018/06/test-targeted-drug-lengthened-life-cancer-patient/

https://www.loxooncology.com/pipeline/loxo-195