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胰腺癌治疗新方法,国内首例胰腺癌患者入组电场疗法临床试验

2022-01-144885

  胰腺癌治疗新方法,国内首例胰腺癌患者入组电场疗法临床试验

  胰腺癌被封为“癌王”的原因很简单,因为它是最致命的癌症之一。根据美国国家癌症院的最新数据统计,晚期胰腺癌的五年生存率仅为2.9%,是所有常见癌症中最低的。

  为了早日攻克“癌王”,全球的医学家们都在积极探索各种治疗方案。

  2022年1月12日,国内传来喜讯,国内首例患者成功入组电场疗法治疗胰腺癌的3期关键研究。这意味着,抗癌黑科技电场疗法已经在国内全面推进各类实体瘤的临床研究及上市!

  胰腺癌终遇劲敌!无进展生存期延长两倍!

  PANOVA试验是一项前瞻性的单臂研究,测试电场疗法对晚期胰腺癌患者的可行性,安全性和初步疗效,这些患者的肿瘤无法通过手术切除,并且在先前未接受化疗或放射治疗。

  电场疗法是一种癌症疗法,它使用调整到特定频率的电场来破坏细胞分裂,抑制肿瘤生长并导致受影响的癌细胞死亡。

  PANOVA试验纳入了40例晚期胰腺癌患者,其中20例接受电场疗法加吉西他滨,20例接受了电场疗法加吉西他滨和nab-紫杉醇。

  ●电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌患者中位无进展生存期为8.3个月(95%CI 4.3,10.3),中位总生存期为14.9个月(95%CI 6.2,NA),在吉西他滨的历史对照中,分别为3.7个月和6.7个月,均延长两倍以上。

  电场疗法+吉西他滨治疗的晚期胰腺癌的数据

  ●电场疗法+吉西他滨和nab-紫杉醇组,无进展生存期和一年生存率均是吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的历史对照组的两倍以上。

  ●电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的晚期胰腺癌患者的中位无进展生存期为12.7个月(95%CI 5.4,NA),而nab-紫杉醇+吉西他滨的历史对照组为5.5个月。

  ●电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗的患者一年生存率为72%,相比之下,吉西他滨+nab-paclitaxel历史对照组为35%。

  电场疗法+吉西他滨+nab-紫杉醇治疗胰腺癌的数据

  安全性

  21名患者报告了与肿瘤治疗领域相关的皮肤毒性。没有报道与肿瘤治疗领域有关的严重不良事件。

  正式基于卓越的临床数据,电场疗法已经在全球开展了代号为PANOVA-3研究,这是一项全球性、开放标签、随机临床III期研究,以评估肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇作为一线治疗不可切除的局部晚期胰腺癌的疗效。该研究预计招募约556名患者,中国也在积极进行此项研究,我们期待早日获得积极数据。

  电场疗法究竟是如何清除癌细胞的

  与传统的手术,放疗,化疗完全不同,肿瘤治疗场疗法可以选择性地针对参与癌细胞分裂的蛋白质的电特性,将电场调整到特定频率,可以精准的破坏各类处于快速有丝分裂的癌细胞,从而阻止癌细胞增殖生长,最终癌细胞会受到损害并最终自发死亡,这种独特的阻止癌症进展的机制经过二十年的临床研究数据证实,可以显著提高患者的存活率,并且副作用比传统治疗要低得多。下面这张动图展示了施加电场后癌细胞的死亡现场可能会更加大快人心。

  电场疗法消灭癌细胞的原理

  ▲分裂不能完成,癌细胞起泡、破裂,死~

  需要提醒大家的是,过去说能用电流,电磁治疗癌症的,大都是骗子,包括现在,仍然有一些用能用电场和气场无所不治的“大神棍”。而美国的电场疗法早在2011年就已被FDA批准用于治疗复发性胶质母细胞瘤,新诊断的胶质母细胞瘤以及2020年新增的适应症恶性胸膜间皮瘤。

  好消息是2020年5月,美国抗癌黑科技肿瘤电场疗法-Optune顺利通过了在中国获得的临床研究豁免资格,这在正式被国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,中文名称为爱普盾。

  电场治疗仪

  上市国家:美国,日本,中国(内地,香港)

  国内患者如何接受电场疗法

  目前国内的患者可通过以下三种方式接受电场治疗:

  1.在医院接受正规治疗。电场疗法目前已经在美国,日本等多个国家获批上市,国内也已经获批上市,国内患者可前往指定医院进行正规治疗。(价格较高,可联系医学部咨询指定医院名单)

  2.参加临床试验。目前电场疗法在全球仍属于前瞻性研究,国内和国际都开展了大量的临床试验,想接受治疗的患者可以直接联系全球肿瘤医生网医学部进行初步评估。

  3.日本ECCT疗法。日本作为医疗技术发达的国家之一,依据电场原理引进另一种设备,称为ECCT,经济条件有限的患者可以考虑。

  需要特别提醒大家的是,美国的电场疗法称为TTF,是被FDA批准的以及获得众多临床试验数据的权威肿瘤治疗方式。而日本的电场疗法称为ECCT依据电场的原理研发的,目前暂时没有大型的临床试验数据,在日本被再生医疗法批准,作为癌症的辅助治疗设备,预防癌症复发,延长生存期。

  这两种电场疗法在适应症和价格方面都存在较大区别,我们为大家整理了一张对比表:

  日本电场疗法和美国电场疗法对比

  此外TTF的费用相对较贵,日本的ECCT设备一套9万人民币左右,可购买回国内长期使用。患者可结合自身的经济条件等综合因素合理选择。

  希望电场疗法的最新数据能给病友们带来新的希望。

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