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尿路上皮癌新药,靶向Nectin-4靶点的BTC药物BT8009获FDA快速通道资格

2023-01-10845

  尿路上皮癌新药,靶向Nectin-4靶点的BTC药物BT8009获FDA快速通道资格

  2023年1月6日,FDA授予Bicycle Therapeutics的BT8009快速通道资格,用于治疗经治的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

  BT8009是一款BTC(bicycle peptide toxin conjugate,多肽偶联药物[PDC]的一种新形式,理论上优于ADC),靶向Nectin-4(在肺癌、乳腺癌、膀胱癌和胰腺癌等多类癌症中过表达,大约97%的尿路上皮癌患者存在Nectin-4的过表达)。

  此前,FDA曾批准同靶点的抗体-药物偶联物(ADC)Enfortumab Vedotin-ejfv(Padcev)用于治疗经治的尿路上皮癌。对比化疗,这款药物使患者的整体缓解率翻倍(40.6% vs 17.9%),中位总生存期延长近4个月(12.9个月 vs 9个月)。

  尿路上皮癌是一个比较大的分类,囊括了发病于泌尿系统的多类癌症,包括膀胱癌、输尿管癌、肾盂癌等,其中膀胱癌最为常见。

  铂类化疗曾经是尿路上皮癌最重要的一线治疗选择,整体来说疗效较好,总获益率74%~83%,中位无进展生存期为6~9个月。但化疗的益处仅能维持几个月到一年的时间,在复发或再次进展之后,患者仍然需要寻求更好的治疗手段。

  靶向治疗以及免疫治疗、细胞疗法的发展为尿路上皮癌带来了新的希望。HER2、FGFR抑制剂以及PD-1抑制剂等多类药物陆续投入临床试验或临床应用当中。

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