三阴性乳腺癌新药Supinoxin开始临床试验

在2016年美国华盛顿举行的第14界靶向抗癌治疗大会上，一项口头报告题为“创新靶向磷光p68抑制剂RX-5902(Supinoxin)显示出治疗三阴性乳腺癌的活性。”Rexahn公司的合作者科罗拉多大学医学院公布最近对于Supinoxin项目的研究结果，解释了新的癌细胞行为的特殊机制，展示了在各种各样的三阴性乳腺癌（TNBC）临床前期模型中潜在的治疗活性。

 “Supinoxin的非临床数据—和来自正在进行的I期研究的人体药物代谢动力学数据，提供了有价值的证据，为设计将来II期Supinoxin剂量评估试验提供了很好的建议。”Rexahn首席医学官Ely Benaim博士说。“总的来说，Supinoxin的独特的作用机理和这些临床试验数据，以及诊断为三阴性乳腺癌（TNBC）的患者对于新的治疗选择的迫切需要，支持了我们在即将开始的验证性Ib/IIa期临床试验中，选择三阴性乳腺癌（TNBC）作为Supinoxin的最初适应症。”

 “已经有越来越多的体内和体外数据表明，Supinoxin在治疗三阴性乳腺癌(TNBC)方面的作用—三阴性乳腺癌是一种具有侵犯性且通常难于治疗的乳腺癌类型，它站大约20%比例的新发乳腺癌病理，”科罗拉多大学医学肿瘤科科主任、教授S. GailEckhardt博士说。“它具有新的作用机制，选择性地结合在许多癌症中包括包括三阴性乳腺癌中过度表达的磷酸化的p-68，Supinoxin有希望成为下一代靶向抗癌治疗。我们非常高兴Texahn已经选择三阴性乳腺癌作为最初适应证之一，对该药进行Ib/IIa期临床试验评估。”

Rexahn之前已经公布Supinoxin的使用剂量与减少三阴性乳腺癌细胞转移之间的关系的数据，这项癌细胞转移前期临床试验模型表明Supinoxin在预防癌症转移方面具有潜在的作用。

在2016年靶向抗癌治疗大会公布的最近一项研究结果，Rexahn的研究合作者展示了Supinoxin在多种三阴性乳腺癌细胞系中的抗扩散作用，大多数三阴性乳腺癌细胞系观察到对于Supinoxin具有高度的敏感性，表明Supinoxin对于三阴性乳腺癌的各种分子亚型都有广泛的作用。

这些结果支持了Rexahn的科学家之前在体内进行的研究，即三阴性乳腺癌的异种移植模型中显示的Supinoxin的抗肿瘤活性。从异体移植研究的结果看，口服Supinoxin治疗肿瘤生长是与剂量相关的方式，即如果在小鼠身上加大剂量，抑制肿瘤增长的效果会增加60%，达到完全响应甚至无瘤生存。

Supinoxin目前正在复发或难治性实体瘤患者上进行I期，开放式，多中心研究。Texahn计划开始Ib/IIa期研究，在三阴性乳腺癌和难治性/复发性卵巢癌患者人群，评估Supinoxin的安全性和有效性。

关于Supinoxin™ (RX-5902)

Supinoxin™(RX-5902)是一种口服给药，潜在的一线，磷酸化-p68(P-p68)小分子抑制剂。P-p68在癌细胞中过度表达，但在正常组织中是没有的。磷酸化-p68过度表达在许多实体肿瘤中被观察到，例如黑色素瘤，结肠癌，卵巢癌和肺癌。在前期临床研究中，Supinoxin已经显示出抑制超过200种不同的人体癌细胞系的防止细胞扩散的作用，这些细胞种类包括乳腺，结肠，胰腺，卵巢和胃癌细胞，并且显示出对于抗药的癌细胞有效。在临床前期动物模型中，来自人类乳腺，卵巢，黑色素瘤，胰腺或肾脏的癌细胞被移植到动物身上，使用Supinoxin治疗，结果肿瘤显著缩小。

本文网址：http://finance.yahoo.com/news/rexahn-pharmaceuticals-presents-additional-data-130000102.html;_ylt=AwrXnCbyqPRWSnUAC1_QtDMD;_ylu=X3oDMTByb2lvbXVuBGNvbG8DZ3ExBHBvcwMxBHZ0aWQDBHNlYwNzcg--