骨髓瘤的治疗中心

多发性骨髓瘤的诊断与精准治疗

我国首款自主研发的CAR-T治疗产品获批上市

获批的“福可苏”由驯鹿生物与信达生物共同开发,是我国首款自主研发且具有全流程生产能力的car-t细胞治疗产品。
这款国产新药是全人源car-t产品,能降低免疫原性,安全性很高。临床试验数据显示:
患者客观缓解率和总缓解率(orr)达到96.0%,且74.3%的患者实现“≥完全缓解”(cr)。在无car-t治疗史患者中,orr则高达98.9%,且78.7%的患者实现“≥cr”。在无进展生存期(pfs)方面,患者的12个月pfs率为78.8%,无car-t治疗史患者的12个月pfs率达到84.4%。
在安全性方面,受试患者的3级及以上免疫效应细胞相关神经毒性综合征发生率为0,3级及以上细胞因子风暴发生率仅1.0%。

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CAR-T技术原理

技术介绍

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是将能识别某种肿瘤抗原的抗体的抗原结合部与CD3-ζ链或FcεRIγ的胞内部分在体外偶联为一个嵌合蛋白,通过基因转导的方法转染患者的T细胞,使其表达嵌合抗原受体,即CAR。患者的T细胞被“重编码”后,能够生成大量肿瘤特异性的CAR-T细胞。


治疗流程

分离:先要分离出病人的T细胞。


基因编辑:

这是CAR-T的核心技术,也是每家公司技术上的核心竞争力(图B)。肿瘤细胞在和免疫细胞斗争的过程中,会隐藏自己的标记,避免被T细胞识别和摧毁。科学家通过基因编辑的手段,利用病毒传递遗传物质来重设T细胞,让T细胞的细胞膜有抗体的表达,能识别肿瘤特异性分子的蛋白,这样T细胞就像装上了「雷达眼睛」,让肿瘤细胞无处遁形。
扩增:如果把CAR-T比喻成一支军队,体外扩增就是招兵买马的过程。先利用磁珠活化T细胞,磁珠上包覆两种蛋白质,经特定信号蛋白的刺激后,就会进入扩增模式。5-10天后,每个CAR-T细胞会复制出100颗以上的CAR-T细胞。


回输

扩增好的CAR-T细胞通过注射进入人体。CAR-T细胞能辨识出肿瘤细胞表面的抗原,立即展开攻击,不再需要MHC或共同刺激配体的存在。


监控

常规的药物治疗都会产生不良反应或者副作用,活细胞更是如此,因此在注射后要密切关注病人的生命特征,随时处理突发状况。

关于我们

全球肿瘤医生网(环宇达康医疗)成立于2013年,10年来一直致力于肿瘤新药个性化治疗和精准治疗。公司与中国、美国、日本、欧洲各大医院、药厂和专家合作,推动肿瘤新药、新技术的研究和临床应用。 公司作为一家全球就医平台,整合全球肿瘤专家和新药新技术资源,每年帮助上千名肿瘤患者在国内接受新药新技术咨询与治疗,同时帮助众多高端客户前往美国、日本医院接受抗癌治疗。 经过十年发展,公司已经成为肿瘤创新药药厂的紧密合作伙伴,肿瘤专家的医疗平台,肿瘤患者的抗癌助手,在未来十年我们将继续与患者携手抗癌,早日攻克癌症!