时间:2023-05-26 13:47 编辑:全球肿瘤医生网
安加维(地舒单抗)获批用于预防实体瘤骨转移及多发性骨髓瘤引起的 SRE 是基于共入组 7000 余例患者的四项随机全球临床试验的结果(NCT00321464、NCT00330759、NCT00321620 及 NCT01345019)。
在每项试验中,主要评价指标为安加维(地舒单抗)对比标准疗法唑来膦酸,能够在首次出现 SRE 时间上展示非劣效性。支持性的次要评价指标分别为能够在首次出现 SRE 时间上、在首次及往后 SRE 时间上展示优效性。在预先设定的治疗晚期乳腺癌、去势抵抗性前列腺癌(CRPC)以及包括非小细胞肺癌在内的其他实体瘤骨转移的综合分析中(p 值0.0001),安加维(地舒单抗)较唑来膦酸,能够显著延长首次出现 SRE 的时间。
在治疗多发性骨髓瘤引起的溶骨性病变中,安加维(地舒单抗)在延长首次出现 SRE 时间上不劣于唑来膦酸。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。