全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
这是首款FDA批准的用于治疗实体瘤的T细胞疗法，也是继抗PD-1和靶向治疗后晚期黑色素瘤的首个治疗选择。
【生产厂家】Iovance Biotherapeutics，Inc .
【商标】Amtagvi
【通用名】lifileucel
【规格】细胞悬浮液，每剂含7.5 x109至72 x109活细胞。
【Amtagvi黑框警告】
警告：治疗相关死亡率、长期严重血细胞减少、严重感染、心肺和肾损伤。
请参阅完整的处方信息以获取完整的黑框警告。
监测患者是否出现长期严重血细胞减少症并监测内脏器官出血。
治疗严重感染。
在整个治疗过程中监测心肺和肾功能。
在住院医院进行管理 。必须有重症监护设施和精通心肺或重症监护医学的专家。
【Amtagvi适应症】
Amtagvi是一种肿瘤衍生的自体T细胞免疫疗法，适用于先前接受过程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)阻断抗体治疗的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者，如果BRAFV600阳性，则使用BRAF抑制剂联合或不联合MEK抑制剂。
【Amtagvi剂量和给药】
仅供自体使用。 仅供静脉注射使用。
输液前核实患者身份。
在设有重症监护设施的住院医院环境中施用Amtagvi。
Amtagvi剂量介于7.5 x109至72 x109活细胞之间。
在输注Amtagvi之前实施淋巴细胞清除方案。
请勿将白细胞去除过滤器与Amtagvi一起使用。
预先给患者服用对乙酰氨基酚或等效药物，以及苯海拉明或另一种H1抗组胺药。
避免预防性使用全身皮质类固醇。
给予全部剂量的Amtagvi。
请参阅完整处方信息，了解Amtagvi的接收、制备和给药说明。
【Amtagvi剂型和规格】
Amtagvi以1至4个输液袋提供，每个袋中含有约100毫升至125毫升的肿瘤衍生T细胞冷冻悬浮液。
Amtagvi应在有重症监护设施的住院医院进行给药。治疗以单剂量输注方式进行，每剂含7.5 x109至72 x109活细胞。
【Amtagvi禁忌症】
无。
【Amtagvi警告和注意事项】
过敏反应：输注期间监测过敏反应。
【Amtagvi在特殊人群中使用】
怀孕
风险总结
尚无孕妇使用Amtagvi的可用数据。尚未对Amtagvi进行动物生殖和发育毒性研究。因此，不建议孕妇使用Amtagvi，使用Amtagvi后怀孕应与主治医生讨论。
哺乳期
风险总结
没有关于人乳中Amtagvi的存在、对母乳喂养婴儿的影响以及对产奶量的影响的信息。 应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对Amtagvi的临床需求以及Amtagvi或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
具有生殖潜力的女性和男性
妊娠测试
应该核实有生育能力的妇女的怀孕状况。具有生殖潜力的性活跃女性在开始接受Amtagvi治疗前应进行妊娠试验。
不孕症
没有关于Amtagvi对生育力影响的数据。
儿科使用
Amtagvi在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人使用
在临床研究中接受Amtagvi治疗的156名不可切除或转移性黑色素瘤患者中，37名患者 (23.7%) 年龄为65岁或以上。 老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性存在差异。
【Amtagvi不良反应】
最常见的（发生率大于或等于20%）非实验室不良反应（按频率递减顺序排列）为寒战、发热、疲劳、心动过速、腹泻、发热性中性粒细胞减少症、水肿、皮疹、低血压、脱发、感染、缺氧和呼吸困难。
本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。
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