CART治疗淋巴瘤,中美两国获批上市的治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法有哪些

　　CART治疗淋巴瘤,中美两国获批上市的治疗淋巴瘤的CAR-T细胞疗法有哪些

　　淋巴瘤并不可怕,多款CAR-T疗法可选

　　淋巴瘤初起时大多症状隐匿，因而也被称为最会伪装的癌症。其实淋巴瘤并没有想象中的可怕，随着科学技术的发展，淋巴瘤的治疗目标已不单单是缓解症状，而是希望获得治愈。北京大学肿瘤医院的朱军教授表示淋巴瘤分型是否准确、首次治疗成功与否，决定疾病能否得到控制，也就是说淋巴瘤的初次治疗方案至关重要。如果患者能把握珍贵的初次治疗机会，采用规范化的手段，以化疗+放疗+生物免疫治疗和生物靶向治疗的综合治疗手段，就有可能获得较好的治疗效果。比如50%以上的弥漫性大B淋巴瘤有可能治愈，霍奇金淋巴瘤的治愈率可达85%~90%，某些类型的淋巴瘤其5年生存率可达70%~80%。近年来，更是有多款CAR-T产品相继获批，为淋巴瘤患者带来了新的希望与选择。下面全球肿瘤医生网小编简单盘点一下，以供大家参考。

　　Kymriah:完全缓解率60%

　　Kymriah(Tisa-cel，Tisagenlecleucel)是一款用于治疗复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的CAR-T产品，同时也是全球首款获批上市的CAR-T产品。

　　研究结果显示，Kymriah治疗复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤(B-ALL)后，经过4.8年的中位随访，超过60%的患者获得完全缓解(CR)，总生存期(OS)达10.5个月。

　　阿基仑赛注射液:总生存率高达84.3%

　　阿基仑赛注射液(阿基仑赛，奕凯达，FKC876，Axicabtagene Ciloleucel Injection)，是一款靶向CD19的CAR-T细胞产品。中国国家药监局(NMPA)于2021年6月22日批准其上市，治疗复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤成人患者。这是中国首款获批上市的CAR-T细胞产品，同时也是全球第6款获批上市的CAR-T产品。

　　研究结果显示，阿基仑赛的最佳总缓解率为83.2%，12个月的总生存率高达84.3%，最佳完全缓解率可达58.4%。

　　瑞基奥仑赛注射液:治疗半年中位总生存率达90.8%

　　瑞基奥仑赛注射液(relma-cel，倍诺达，Relmacabtagene Autoleucel Injection)，为一种CD19靶向的CAR-T细胞产品，中国国家药监局(NMPA)批准其上市治疗成人复发或难治性大B细胞淋巴瘤(r/r LBCL)。它是我国第二款获批上市的CAR-T产品，同时也是中国首款一类生物制品的CAR-T产品。

　　瑞基奥仑赛的研究数据，在2020年美国血液学会(ASH)年会上公布，在入组的58例可评估疗效的复发或难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤患者中，治疗3个月的完全缓解率(CR)达51.7%，客观缓解率(ORR)为58.6%;治疗6个月的中位总生存率高达90.8%，无进展生存率(PFS)为54.2%。

　　Tecartus:中位总生存期超18个月

　　Tecartus(KTE-X19，Brexucabtagene autoleucel)是唯一获FDA批准用于治疗成人复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的CA19 CAR-T细胞疗法。

　　Tecartus的2期多中心研究(ZUMA-3)结果显示，Tecartus可在97%的应答患者中，获得显著的长期完全缓解(CR)率(高达71%)，中位总生存期(OS)超18个月，且未检测到微小残留病灶。

　　Yescarta:74%的患者病情缓解18个月

　　Yescarta(Axi-cel，Axicabtagene ciloleucel)是一款获美国FDA批准的靶向CD19的CAR-T细胞产品，可用于治疗复发或难治性(R/R)弥漫大B细胞淋巴瘤/滤泡细胞淋巴瘤。

　　Yescarta的Ⅱ期临床研究(ZUMA-5)结果显示，91%的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者对产生应答，在治疗18个月时，74%的患者处于持续缓解。

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