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速递|派姆单抗联合乐伐替尼,免疫联合靶向治疗肾癌、子宫内膜癌,两种难治癌症,一组治疗方案

时间:2021-05-08 15:58 编辑:全球肿瘤医生网

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  速递|派姆单抗联合乐伐替尼,免疫联合靶向治疗肾癌、子宫内膜癌,两种难治癌症,一组治疗方案


  2021年5月6日,默克公司的新闻稿中宣布,FDA已经授予派姆单抗(Pembrolizumab,Keytruda)与乐伐替尼(Lenvatinib,Lenvima)的联合方案优先审查资格,作为晚期肾细胞癌及晚期子宫内膜癌的一线治疗方案。


  两项适应症分别基于CLEAR(KEYNOTE-581/Study 307)试验及KEYNOTE-775/Study 309试验的结果。


  肾细胞癌:一线治疗无进展生存23.9个月


  2021年2月公开的Ⅲ期CLEAR试验中对比了派姆单抗+乐伐替尼、依维莫司+乐伐替尼、舒尼替尼单药三种方案一线治疗晚期肾癌患者的疗效。


  其中,接受派姆单抗+乐伐替尼治疗的患者中位无进展生存期23.9个月,接受依维莫司+乐伐替尼治疗的患者中位无进展生存期14.7个月,接受舒尼替尼单药治疗的患者中位无进展生存期为9.2个月。


  在各亚组中均观察到了相似的优势。除此以外,派姆单抗+乐伐替尼方案治疗患者的总生存期也显著更长。


  在缓解率方面,接受派姆单抗+乐伐替尼治疗的患者整体缓解率为71%,其中完全缓解率高达16.1%;接受依维莫司+乐伐替尼治疗的患者整体缓解率为53.5%,接受舒尼替尼治疗的患者整体缓解率为36.1%。


  在缓解的持久性方面,派姆单抗+乐伐替尼治疗患者中位缓解持续25.8个月,依维莫司+乐伐替尼治疗中位缓解持续16.6个月,舒尼替尼单药治疗中位缓解持续14.6个月。


  子宫内膜癌:生存期延长近一半


  KEYNOTE-775试验及Study 309试验则验证了派姆单抗+乐伐替尼治疗晚期子宫内膜癌患者的疗效。


  该结果于2021年妇科癌症虚拟年会中公开,接受派姆单抗+乐伐替尼治疗的pMMR患者中位总生存期为17.4个月,中位无进展生存期6.6个月,中位缓解持续时间9.2个月,均显著超过了化疗的12.0个月、3.8个月和5.7个月。


  在所有MMR状态的患者中观察到了相似的结果,派姆单抗+乐伐替尼治疗的患者中位总生存期18.3个月,中位无进展生存期7.2个月,中位缓解持续时间14.4个月,均显著超过了化疗的11.4个月、3.8个月和5.7个月。


  在缓解率方面联合方案效果同样显著。在pMMR患者中,派姆单抗+乐伐替尼治疗的整体缓解率为30.3%,完全缓解率为5.2%,部分缓解率为25.1%,疾病稳定率为48.6%;而化疗的整体缓解率为15.1%,完全缓解率为2.6%,部分缓解率为12.5%,疾病控制率为15.6%。


  两种难治癌症,一组治疗方案


  来自默克公司的Gregory Lubiniecki博士表示,晚期肾细胞癌和晚期子宫内膜癌都属于侵袭性强、恶性程度高且治疗方案较少的癌症类型,患者迫切需要一种能够真正有效改善生存期的治疗手段。


  派姆单抗与乐伐替尼的联合方案直击这一需求,交出了非常出色的答卷,潜力非凡。


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