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消息,一个震惊肿瘤专家的PD-1临床试验报道

时间:2015-04-24 09:23 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

本周新英格兰医学关于PD-1临床试验疗效的抗癌研究报道震惊了所有肿瘤医生,肿瘤消失的速度甚至让专家们开始担心PD-1是不是太有效了,如何控制它可能对胃肠道肿瘤等造成的肠瘘的可能风险。患者仅用了一剂免疫治疗,3周后,碗口大的转移性黑色素瘤病灶就消失了!

4月20日发表于新英格兰医学期刊上三名临床医生书信中写道:肿瘤消失的程度和速度是难以置信的,这是我见过的最另人震惊的反应之一。信件作者之一,医学肿瘤学家Paul Chapman向本报讲道。它提醒我们免疫系统的潜在威力,如果我们可以移除攻击癌细胞的阻碍者。


Chapman博士提到病人的治疗是结合了两个免疫检查点阻断剂PD-1抑制剂和CTLA-4抑制剂,在2015年美国癌症研究协会年度会议上被大量讨论。研究者在会上报道,这种结合产生了令人瞠目的22%完全应答率(74个病人中有16个治疗后没有检测到肿瘤)。


以下是这位49岁女性患者的震惊医学界的治疗效果:


4年前因背部4.2mm的溃疡状恶性黑色素瘤行手术切除,18个月前,PET-CT发现一处新的皮下转移瘤。这次再行切除术,但效果不佳,左乳下快速出现一处巨大的转移癌(见下图)。






患者前往实验组求治,接收了试验性的肿瘤免疫疗法,联合注射PD-1抗体(nivolumab,按3mg每公斤体重的剂量)和CTLA-4抗体(ipilimumab,按1mg每公斤体重的剂量)。3周后复查时,肿瘤则消失了,在原病灶处留下一个大洞,研究组称这样的结果他们也始料未及:起效的速度如此之快,以至正常的组织都还没有时间进行修复。(见下图,小编我表示看到CT片时下巴都掉了!)






以上内容综合自:Medsci、肿瘤资讯、医学界杂志、源正细胞


PD-1/PD-L1免疫疗法是当前最热的新一类抗癌免疫疗法,通过通过阻断肿瘤细胞PD-1/PD-L1信号通路,让免疫系统直接杀死癌细胞,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,目前针对肺癌、肾癌、胃癌、结肠癌、卵巢癌、乳腺癌、血液肿瘤和脑肿瘤等35类癌症的临床试验已经在全球大规模展开,感兴趣的患者可以申请参加。


但是,中国癌症患者目前只能去国外医疗机构参加临床试验或者接受治疗,国内尚没有新药上市和临床试验项目。全球肿瘤医生网在全球临床试验里选择出35个PD-1/PD-L1可以参加的临床试验项目,患者可以登录全球肿瘤医生网搜索相关信息。


据全球肿瘤医生网介绍,目前很多癌症患者咨询如何能够买到或者接受PD-1治疗,不少患者自行前往香港购买上市的PD-1药物使用。目前,百时美的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)和默沙东的Keytruda(pembrolizumab)已经在香港、日本、韩国等地区上市,但全球肿瘤医生网专家希望记者转告广大患者:PD-1药物对于大多数癌症患者还在临床试验阶段,千万不要追求药物耽误了正规的治疗。另外,自行使用PD-1药物仍然存在这许多医疗风险,Keytruda 每月1.25 万美元的费用对于患者仍然是非常昂贵的。


截至目前,Opdivo(nivolumab)仅可以用于黑色素瘤和非小细胞肺癌(NSCLC)两个适应症,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)仅可以用于黑色素瘤适应症,正在申请批准用于非小细胞肺癌(NSCLC),其他癌症种类都处于临床试验阶段。


目前,各大药厂正在迅速推进大型临床试验项目,涉及临床试验总数超过85个,肿瘤类型超过35种,患者总数超过1.4万人。其中已经取得显著治疗效果的癌症包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、间皮瘤(Mesothelioma)、三阴乳腺癌。默克发布以 Keytruda 治疗末期非小细胞性肺癌,若病人有半数以上癌细胞带有PD-L1,则平均有 45% 对药物有反应。对于间皮瘤患者,平均疗程 5 个半月后,76% 见效,有 28% 病人的肿瘤缩小,48%病人肿瘤停止生长。通常间皮瘤在化疗无效或复发后,几无可用的治疗手段。圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了Keytruda(pembrolizumab)治疗转移性三阴乳腺癌(TNBC)的首批早期数据,结果显示,针对PD-L1阳性三阴乳腺癌,Keytruda表现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性,总缓解率达到了18.5%。


全球肿瘤医生网将密切追踪PD-1/PD-L1研究进展和临床试验进展,及时为中国癌症患者提供的治疗信息。对于希望参加PD-1/PD-L1国际临床试验的患者,可以加入病友群了解详细内容。



本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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