重大突破 肝癌新药regorafenibIII期临床获得成功

全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

拜耳宣称评估该公司的肿瘤药物Stivarga(regorafenib)片剂治疗不可手术肝细胞癌（HCC）患者的III期临床试验，已经满足了该实验的主要目的，总生存率获得显著改善。该研究叫做RESORCE，评估了regorafenib，在经sorafenib治疗后，病情进展的肝细胞癌患者中的有效性和安全性。

该研究在接受多吉美（索拉非尼）治疗期间病情进展的不可切除性肝细胞癌（HCC）患者中开展，调查了Stivarga联合 支持治疗（BSC）的疗效和安全性，并与安慰剂+BSC进行了对比。数据显示，与安慰剂+BSC治疗组相比，Stivarga+BSC治疗组总生存期（OS）显著延长（中位OS：10.6个月 vs 7.8个月；HR=0.62，95%CI:0.50-0.78，p＜0.001），死亡风险显著降低38%，达到了研究的主要终点。该研究中，Stivarga的安全性和耐受性与该药已知的临床属性一致。相关数据已提交至近日（6月29日7月2日）正在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)第18届世界胃肠癌大会（WCGC）。

对于不可切除的肝癌患者来说迫切需要有效的治疗选择，从2007年起，sorafenib就成为不可手术肝细胞癌治疗的全身系统治疗选择，regorafenib现在将成为第二种经过验证的全身系统治疗选择。我们应该感谢患者和该研究的人员，感谢他们的付出和贡献，以及参与这项临床研究。

关于III期临床研究

RESORCE【SORafenib治疗后使用REgorafenib治疗肝细胞癌患者】临床试验是一项随机，双盲，安慰剂控制，多中心的使用regorafenib治疗，经过sorafenib治疗后病情进展的肝细胞癌患者的III期临床研究。该临床试验入组了大约573名患者，随机以2:1的比例接受regorafenib+ 支持治疗(BSC)或者安慰剂+ 支持治疗(BSC)。

患者每天一次接受160mgregorafenib治疗，连续3周治疗/1周休息，或者使用的是安慰剂，28天连续完成一个完整的治疗周期。研究的主要终点是总生存，其次是有效性，无进展生存时间，客观肿瘤响应率和疾病控制率。患者的耐受性以及药物的安全性会被连续不断的监控。

关于肝细胞癌

肝细胞癌（HCC）是最常见肝癌类型，占全世界肝癌比例的70%-85%。肝癌是全世界排名第六位的最常见癌症，全球癌症相关死亡排名第二位的因素。全世界每年有超过780,000肝癌病例获得确诊（中国超过395,000人，欧盟52,000人，美国30,000人）2012年该疾病的发病率依然在增长，大约有746,000人死于肝癌，包括中国大约有383,000人，欧盟48,000人，美国24,000。

关于Stivarga(regorafenib)

在美国，Stivarga的适应症是之前接受过氟嘧啶-，奥沙利铂-和伊立替康-为基础的化疗，一个抗-VEGF的治疗，如果是KRAS野生型，一个抗-EGFR治疗的转移性结直肠癌（CRC）患者的治疗，该药也用于治疗之前接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼局部晚期，不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）。

目前，Stivarga已获全球90多个国家批准治疗转移性结直肠癌（mCRC），获全球70多个国家批准治疗转移性胃肠道间质瘤（GIST）。相信未来将给更多的癌症患者带来希望。

了解文章中的抗癌药物及专家，请登录

本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文，所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段，患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段，患者需要在医生的指导下，在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

肺癌肿瘤病友交流群

帮助广大患者在抗癌之路上少走/不走弯路

最终成功战胜病魔！

靶向治疗|最新资讯|临床试验|靶向药物|

基因检测|免疫治疗资讯|定期专家科普讲座