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OPDIVO®(nivolumab)和OPDIVO +YERVOY®(ipilimumab)治疗方案的安全性信息和常见副作用

时间:2017-04-03 22:32 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

一、OPDIVO(nivolumab)和OPDIVO +YERVOY(ipilimumab)治疗方案的安全性信息和常见副作用

OPDIVO是一种可以通过您的免疫系统治疗黑色素瘤,肺癌,肾癌,血癌,头颈癌或膀胱癌的药物。 OPDIVO也可以通过您的免疫系统攻击身体许多地方的正常器官和组织,导致许多副作用。 这些问题有时会变得严重或危及生命,并可能导致死亡。 这些问题可能在治疗期间甚至治疗结束后发生。 当OPDIVO与YERVOY结合使用时,这些问题中的一些可能会更频繁地发生。



这些严重的副作用可能包括:


肺部问题(肺炎):肺炎的症状可能包括:新发或恶化咳嗽;胸痛;气短。


肠道问题(结肠炎):可能导致肠道内的炎症或穿孔。结肠炎的症状和体征可能包括:腹泻或排便次数多于平常;便血和腹部严重(腹部)疼痛或压痛。


肝病(肝炎):肝炎的征兆和症状可能包括:您的皮肤或眼睛变黄;严重恶心或呕吐;您腹部右侧的疼痛(腹部);嗜睡;尿黄(茶色);皮肤比正常更容易出血或瘀血;饥饿感。


内分泌问题(特别是甲状腺,垂体,肾上腺和胰腺):您的激素腺体不能正常工作,体征和症状可能包括:持续头痛或不寻常的头痛;极度疲劳,体重增加或减少;眩晕或昏厥;情绪或行为的变化,如性行为减少,烦躁或健忘;脱发、感冒、便秘;声音改变、口渴或尿多。


肾脏问题:包括肾炎和肾衰竭。肾脏问题的症状可能包括:尿量减少;尿液中的血液、脚踝肿胀和食欲不振。


皮肤问题:这些问题的迹象可能包括:皮疹、瘙痒、皮肤起泡和口腔或其他粘膜中的溃疡。


大脑炎症(脑炎):脑炎的症状和体征可能包括:头痛、发热、疲倦或虚弱混乱、记忆问题、嗜睡、幻觉、癫痫发作。


其他器官的问题:这些问题的迹象可能包括:视力的变化;严重或持续的肌肉或关节疼痛和严重的肌肉无力。



OPDIVO可引起严重副作用,包括:


严重的输液反应:如果在输注OPDIVO期间有这些症状,请立即告诉医生或护士:发冷或寒战、瘙痒或皮疹、呼吸困难、头晕、发热。


使用OPDIVO治疗后,使用供体干细胞(同种异体)的干细胞移植并发症。


这些并发症可能很严重,可能导致死亡。如果您有同种异体干细胞移植,您的医务人员将监测您是否有并发症的征兆。



二、OPDIVO(nivolumab)和OPDIVO +YERVOY(ipilimumab)适应症


非小细胞肺癌


OPDIVO(nivolumab)是一种用于治疗已经扩散或生长的晚期肺癌(称为非小细胞肺癌)的处方药,您已经尝试了含有铂的化学疗法并且已经耐药;如果您的肿瘤具有异常的EGFR或ALK基因突变,您应该尝试通过FDA批准的具有这些异常基因的肿瘤靶向治疗,在靶向治疗耐药后,可以使用OPDIVO(nivolumab)和OPDIVO +YERVOY(ipilimumab)。



非小细胞鳞癌NSCLC试验


在582例晚期非小细胞鳞癌NSCLC患者接受铂类化疗治疗后扩散或生长的患者的临床试验中,292例接受OPDIVO治疗,290例接受化疗(多西他赛)治疗。与化疗(多西紫杉醇)相比,OPDIVO被证明可以降低死亡风险的27%。 OPDIVO组的一半患者在12.2个月仍然存活,而化疗(多西他赛)为9.4个月。



转移性黑色素瘤患者


OPDIVO(nivolumab)是一种处方药,用于治疗已经扩散或不能通过手术(晚期黑色素瘤)去除黑素瘤。您可以单独或与YERVOY(ipilimumab)联合使用OPDIVO。


OPDIVO被批准用于BRAF 阳性和BRAF阴性黑色素瘤患者。 OPDIVO(10 mg / mL)和YERVOY(5 mg / mL)均为静脉注射(IV)使用。



对于以前治疗的晚期肾细胞癌患者


OPDIVO(nivolumab)是一种用于治疗肾癌(肾细胞癌)的处方药,当您的癌症在其他癌症药物治疗后耐药,已经扩散或生长。



对于先前治疗后复发或转移的头颈鳞状细胞癌(SCCHN)患者


OPDIVO(nivolumab)是一种用于治疗头颈部癌症的治疗药物,已经复发或转移,您已经尝试了含铂的化学疗法,并且已经耐药。



对于经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者,自体血干细胞移植后接受Adcetris(brentuximab vedotin)(5/6)的癌症已经复发或转移


OPDIVO(nivolumab)是一种用于治疗经典霍奇金淋巴瘤(一种影响淋巴细胞的血液癌)的处方药物,如果您的癌症在您进行自体干细胞移植后已经复发或扩散(一种干细胞移植,使用您自己的干细胞),并在干细胞移植后用药物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗。



对于以前治疗的晚期膀胱癌患者(尿路上皮癌)


OPDIVO(nivolumab)是一种用于治疗已经扩散或生长的膀胱癌(尿路上皮癌)的处方药,您已尝试使用含铂的化学疗法,且已经耐药。


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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