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纳武单抗治疗晚期NSCLC的真实世界数据

时间:2017-12-11 16:56 编辑:全球肿瘤医生网

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以色列Rabin医学中心Davidoff癌症中心Dudnik Elizabeth等报告,在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的真实临床实践中,纳武单抗(Nivolumab)的疗效尚可,但其疗效并未像临床试验中所展示得那么突出。ECOG PS评分2分是患者预后差的独立危险因素。(Lung Cancer. 2017年11月23日在线版)




纳武单抗近期获得药物监管部门的批准,成为NSCLC患者的二线治疗选择。然而,尚缺少真实世界中其有效性及安全性的数据。




该研究自以色列5家癌症中心连续入组260例于2015年1月至2016年3月接受了纳武单抗治疗的晚期NSCLC患者,采用Cox比例风险回归模型分析患者的总生存率,采用RECIST(v.1.1)标准评估了其中49例患者的总缓解率(ORR)及无进展生存期(PFS)。




结果显示,患者的中位年龄为67岁(41~99岁),男性占68%,吸烟者占76%,ECOG PS 2分者占46%,非鳞癌、鳞癌、其他类型、未报告病理类型者分别占70%、23%、6%和1%、脑转移者占21%,肝转移者占21%;接受治疗的次数为:一线、二线、三线以上/未报告者分别占6%、64%、26%和4%。




中位随访时间为18.5个月(12.0~26.9个月),共155例(60%)患者死亡。患者的中位生存期为5.9个月。单因素和多因素分析显示,与患者总生存期相关的唯一变量为ECOG PS评分,ECOG PS 0~1分和ECOG PS 2分患者的中位总生存期分别为9.5个月和3.5个月。




在49例可评估肿瘤反应的患者中,中位随访时间为8.4个月(2~16.8个月),ORR为35%,中位PFS为2.8个月,假性进展发生率为9%。除发热性中性粒细胞减少症和心包炎外,本研究所得出的纳武单抗的安全性与文献报道的数据一致(各发生1例)。

转自:全球肿瘤快讯

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