Alectinib获得欧洲批准一线ALK阳性NSCLC治疗

罗氏公司消息，欧洲委员会(EC)已经批准了艾乐替尼alectinib(Alecensa)对于转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。研究中，alectinib相比克唑替尼crizotinib将疾病进展或死亡的风险降低了53%。罗氏公司Sandra Horning说，许多积极的肺癌患者在目前的治疗中看到他们的疾病在一年内取得进展。

欧盟批准Alecensa标志着这些患者迎来了新时代，有了新治疗方案，与之前的治疗标准crizotinib相比，可以将疾病恶化的风险减半，对脑转移也有很高的效果。

在ALEX试验中，31个国家的161个地点的研究人员随机分配治疗患者，每天两次服用600mg alectinib(n=152)或250mg crizotinib(n=151)。中值PFS艾乐替尼组中没有达到，而在crizotinib组中达到了11.1个月。通过独立分析，中值分别是25.7个月（alectinib）和10.4个月（crizotinib）。艾乐替尼的总体反应率(ORR)是79%，crizotinib72%；完全反应率(CR)分别为13%和6%，部分反应率（PR）都是66%。

接受alectinib的患者中，有82%的患者的反应持续时间为6个月，分别为64%反应12个月，37%达18个月，在crizotinib组中相应的比例分别为57%、36%和14%。与克唑替尼相比，艾乐替尼降低了中枢神经系统疾病风险84%。另外，AEs导致停药(11%和13%)，剂量减少(16%和21%)，剂量中断(19%和25%)都低于阿替替尼。

Alectinib之前曾被批准在美国、日本和土耳其用于ALK+的NSCLC前线治疗。

http://www.onclive.com/web-exclusives/frontline-alectinib-approved-in-europe-for-alkpositive-nsclc

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