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【说明书】乐伐替尼e7080说明书

时间:2018-01-08 15:39 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

医药产品的名称

LENVIMA 4毫克硬胶囊

LENVIMA 10毫克硬胶囊

2.定性与定量组成


每次4mg硬胶囊含4毫克lenvatinib的(如甲磺酸)。

每次10mg硬胶囊含10mg lenvatinib(如甲磺酸)的。

对于辅料的完整列表,请参见6.1节。

4.临床资料


4.1治疗适应症

LENVIMA的适应症为治疗成人渐进,局部晚期或转移性,差异化(乳头状/滤泡/嗜酸细胞)甲状腺癌(DTC),难治性放射性碘(RAI)的治疗。


4.2剂量及给药方法

LENVIMA治疗应发起并在使用抗癌疗法的专业经验丰富的卫生保健监督。


剂量学

lenvatinib的推荐剂量为每日24毫克,每日服用一次。每日剂量为被修改为根据剂量/毒性管理计划(见下文剂量调整部分)需要的。

如果患者射门的剂量,并且它不能在12小时内服用,则该剂量应跳过下一剂量应在施用的通常时间服用。只要临床效果观察或直至不可接受的毒性发生的治疗应该继续。


剂量调整

不良反应的管理可能需要剂量中断,调整,或lenvatinib停药(参见4.4节)。轻,中度不良反应(如1级或2)一般不保证lenvatinib中断,除非忍无可忍的病人,尽管优化管理。严重(例如,3级)或无法忍受的不良反应需要lenvatinib中断直到反应分辨率或改进,在此之后处理应在降低的剂量恢复,如表1表明治疗应该在的威胁生命的反应的情况下停止(例如四级)与判断为无威胁生命的实验室异常的例外,在这种情况下,他们宜严格的反应(例如,3级)进行管理。

等级是根据美国国家癌症研究所(NCI)通用术语标准不良事件(CTCAE)。

恶心,呕吐和腹泻的 医疗管理应前的任何中断或减少剂量lenvatinib的开始。消化道反应应该以减少肾功能不全或衰竭(参见4.4节,肾功能衰竭和损伤)的开发风险得到有效管理。

从推荐的每日剂量表1剂量调整

建议用量


口服每天一次24毫克


两个10毫克胶囊加一4毫克胶囊


一是减少剂量


口服每天一次20毫克


两个10毫克胶囊


第二剂量减少


口服每天一次14毫克


一个10毫克胶囊加一4毫克胶囊


第3次减量


10毫克口服,每日一次,一


一个10毫克胶囊


本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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