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肝癌新药卡博替尼可延长患者生存期

时间:2018-01-12 13:56 编辑:全球肿瘤医生网

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治疗晚期HCC的3期临床试验显示,抗癌新药卡博替尼可延长患者生存期。卡博替尼是一种小分子抑制剂,能够有效地抑制多个受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列进程。


这项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验CELESTIAL中,在全球19个国家超过100个临床中心使用卡博替尼对HCC患者进行治疗。该试验纳入760名晚期HCC患者。患者随机按2:1比例,分配到每日接受60mg卡博替尼的治疗组或安慰剂对照组,试验的主要终点为总生存期,次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。


研究结果显示,接受卡博替尼治疗的患者的总生存期为8.2个月,平均生存时间延长了32%。该公司计划在2018年第一季度向FDA提交补充新药申请(sNDA)。


另外,FDA认定卡博替尼治疗初治的晚期肾细胞癌(RCC)患者的补充新药申请足够完整,可以进行实质审查。并为此项申请颁发了优先审评资格。

本网站新闻资讯、文章、研究数据、治疗案例均来自于国内外医学论文,所涉及到的新药、新技术有可能还处于临床研究阶段,患者不能作为治疗疾病的依据。癌症治疗目前尚无治愈手段,患者需要在医生的指导下,在医院接受正规治疗或参加新药新技术临床试验。

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