时间：2018-01-16 13:26 编辑:全球肿瘤医生网
I/II期 ZUMA-6试验中，证实抗CD19的嵌合抗原受体CAR-T细胞治疗axicabtagene cilol(axi-cel；Yescarta)和PD-L1抑制剂阿特珠单抗(Tecentriq)联合治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者的安全有效。
9名患者被随机分为3个组，所有患者均接受500 mg / m2环磷酰胺和30 mg / m2氟达拉滨的化疗。 所有组中以210 6/ kg CAR T细胞进行输注。细胞输注完成后，第1、2和3组，Atezolizumab分别在第21天、第14天和第1天开始治疗。PD-L1抑制剂的剂量对于所有3个组群是相同的：每21天1200mg。主要的终点是定义为剂量限制毒性(DLTs)的不良事件(AEs)。二级/探索性终点包括ORR、生物标记分析和安全性评价。
组1中，存在2个部分响应（PR），1个完全响应（CR），1个PR转换至CR。 组2中有1例CR，1例CR来自PR，1例病情稳定。 组3中有2个CR和1个PR。I期9个病人总体反应率为89%(n=8)，完全应答(CR)率为56%(n=5)。当我们评估安全性时，我们试图确定这一组合是否会增加毒性，但我们没有看到。那些有严重的CRS和神经毒性的病人在注射了阿特唑单抗之前就已经有了，所以它与这个组合没有关系。联合使用axi-cel和atezolizumab不会引起抗体或类固醇的使用增加。1例患者出现与血细胞减少有关的DLT，持续时间超过30天，没有病人死亡。
下一步是将其扩展到II期试验，找出这两种疗法联合的安全方案， 一旦确定给药方案，我们将扩大另外22名患者，并在ZUMA-1试验治疗过的DLBCL患者中于单独使用axi-cel比较治疗效果。
http://www.onclive.com/web-exclusives/axicel-plus-atezolizumab-active-safe-in-dlbcl
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