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适应症1
2012年10月10日，FDA批准阿比特龙（Janssen Biotech，阿比特龙片剂）扩大适应症与强的松组合用于治疗去势治疗耐药转移性前列腺癌患者。
临床研究
实验设计
阿比特龙加强的松（N = 546）或安慰剂加强的松（N = 542），所有患者均进行过睾丸切除术或继续接受促性腺激素释放激素类似物。阿比特龙口服1000mg，每日1次，强的松口服5mg，每天两次。阿比特龙必须空腹服用。阿比特龙服用前至少两小时、服用后至少1小时不得进食。
临床数据
用安慰剂治疗的患者的中位rPFS为8.3个月，阿比特龙治疗的患者的rPFS的中位数尚未达到。在预先规定的第三次中期分析中，阿比特龙组患者的中位OS为35.3个月，安慰剂组为30.1个月。
副作用
最常见的（10％）不良反应包括疲劳，关节肿胀或不适，水肿，潮热，腹泻，呕吐，咳嗽，高血压，呼吸困难，尿路感染和挫伤。最常见的实验室异常（20％）包括贫血，碱性磷酸酶升高，高甘油三酯血症，淋巴细胞减少症，高胆固醇血症，高血糖，天冬氨酸转氨酶（AST）升高，低磷酸盐血症，丙氨酸转氨酶（ALT）升高和低钾血症。
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-abirateroneacetate#Anchor-before
适应症1
2011年4月28日，FDA批准阿比特龙（Janssen Biotech，阿比特龙片剂）与强的松组合用于治疗去势治疗耐药转移性前列腺癌患者（mCRPC），既往包括多西他赛药物化疗过。
临床研究
一项随机安慰剂对照多中心III期试验
实验设计
入组1195名先前用多西他赛方案治疗过的mCRPC患者。患者被随机分配（2：1）接受1000mg /天（n = 797）阿比特龙或每日一次等剂量的安慰剂（n = 398）。所有患者口服泼尼松5 mg，每日2次。
临床数据
当发生552个事件时，阿比特龙的患者与接受安慰剂的患者相比，OS的统计学显着改善。接受醋酸阿比特龙的患者的中位OS为14.8个月，而接受安慰剂的患者的中位OS为10.9个月。在775次事件后进行的的OS分析显示，接受安慰剂的患者的中位OS为15.8个月，而接受安慰剂的患者的中位OS为11.2个月。
副作用
最常见的不良反应（5%）是关节肿胀或不适，低钾血症，水肿，肌肉不适，热潮红，腹泻，尿路感染，咳嗽，高血压，心律失常，尿频，夜尿，消化不良，呼吸道感染。导致药物停药的最常见的不良药物反应是天门冬氨酸转氨酶和/或丙氨酸转氨酶增高，尿脓毒症和心力衰竭（每个服用醋酸阿比特龙的患者每年少于1％）。
https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/drugs/fda-abirateroneacetate#Anchor-before
临床试验（进行中）
①阿比特龙联合或不联合卡巴他赛治疗转移性前列腺癌（NCT02218606 ）
这是一项随机II期临床试验，研究阿比特龙与卡巴他赛的联合作用，并与单用阿比特龙治疗已经扩散至体内其他部位（转移性）并手术摘除（去势）的前列腺癌患者。雄激素可引起前列腺癌细胞的生长，诸如阿比特龙的抗激素疗法可以减少由身体制造的雄激素的量。化学疗法中使用的药物，例如卡巴他赛，以不同的方式阻止肿瘤细胞的生长，通过杀死细胞，阻止它们分裂或阻止它们扩散。目前还不知道使用或不使用卡巴他赛阿比特龙在治疗前列腺癌方面是否更有效。
试验地点：纪念斯隆凯特林癌症中心
杜克大学医学中心
②中高危前列腺癌术前或术后阿比特龙联合Apalutamide治疗研究（NCT02903368 ）
这是一项II期临床试验，研究了阿比特龙和Apalutamide在手术前后治疗中高危前列腺癌患者的作用。雄激素可引起前列腺癌细胞的生长，药物如阿比特龙和apalutamide可以减少身体产生的雄激素的量。
试验地点：丹娜法伯癌症研究院
布莱根妇女医院
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