全球肿瘤医生网提醒患者：国内细胞免疫治疗技术，包括cart细胞，树突细胞疫苗，NK细胞，TILs细胞，TCR t细胞治疗，癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段，未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验，在医生的监管下使用，全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。
导语
2014年美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）批准尼达尼布对于特发性肺纤维化（IPF）的治疗；
2014年欧盟EMA批准尼达尼布联合多西他赛（Docetaxel）在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者；
2016年欧洲委员会（EC）和美国FDA授予尼达尼布孤儿药资格，用于治疗系统性硬化症（SSc，也被称为硬皮病）及其相关间质性肺病（SSc-ILD）。
基因靶点：
尼达尼布（Nintedanib，BIBF 1120）德国勃林格殷格翰公司研发的口服小分子激酶抑制剂，是一种抗血管生成的靶向药物，计量为150-200mg/次，每日两次。可同时阻断血管内皮生长因子受体（VEGFR）、血小板源性生长因子受体（PDGFR）以及成纤维细胞生长因子受体（FGFR）的信号转导通路。
适应症1
2014年10月15日FDA批准了Ofev(nintedanib)治疗特发性肺纤维化(IPF)。
2015年1月，它在欧盟范围内获批，用于肺纤维化的治疗。
临床研究
III期临床试验 INPULSIS 研究
实验设计
双盲、随机、安慰剂对照研究共在24个国家纳入1066名患者，旨在评估口服尼达尼布* 150 mg每日给药两次治疗方案应用于IPF患者52周对于用力肺活量（FVC）年下降率的影响。
临床数据
尼达尼布可减缓IPF疾病进展，表现为相较于安慰剂治疗组患者的肺功能降幅减少达到50%
尼达尼布显著降低经过仲裁的急性加重发生风险达68%
副作用
最常见的不良事件是胃肠道反应，严重程度为轻度或中度，通常可被控制，极少导致停药。所有治疗组中发生严重不良事件的患者比例是相似的
http://www.prnasia.com/story/archive/1239410_ZH39410_1
https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-ofev-nintedanib-idiopathic-pulmonary-fibrosis-4100.html
适应症1
2014年11月24日，欧盟委员会已经授予欧盟28个国家的Vargatef（nintedanib *）在欧盟上市许可。Vargatef联合多西紫杉醇适用于局部晚期、转移或局部复发的非小细胞肺腺癌（NSCLC）一线化疗后的成年患者。
临床研究
LUME-Lung 1临床试验
实验设计
该试验纳入了1,314例非小细胞肺癌患者，一线化疗1后。试验组：尼达尼布每日给药两次，一次200mg，多烯紫杉醇每日一次，75mg/m2。
临床数据
与安慰剂加多西紫杉醇相比，多西紫杉醇联合nintedanib显着延长了腺癌患者的中位总生存期10.3至12.6个月 ，其中试验组四分之一的患者存活了两年或更长时间（24个月时存活- 25.7% vs 19.1%）。
副作用
Nintedanib表现出可控的不良事件特征，而不会进一步影响患者的整体健康相关生活质量。与多西紫杉醇单独相比，添加nintedanib 并不显着增加终止率。
https://www.boehringer-ingelheim.com/press-release/vargatef-nintedanib-approved-eu-nsclc
临床试验（正在进行）
①Nintedanib和贝伐珠单抗治疗晚期实体肿瘤 （NCT02835833）
这是一个开放标签I期临床研究，研究Nintedanib联合Bevacizumab治疗晚期固体肿瘤。主要的终点将是药物组合的安全性和耐受性，以及与标准剂量Bevacizumab相结合II期试验Nintedanib推荐剂量的确定。
试验地点：阿拉巴马伯明翰大学
②Nintedanib治疗her2-阴性转移性炎性乳腺癌（NCT02389764）
这是一个II期临床试验，研究患有转移性her2-阴性炎症性乳腺癌(IBC)的患者疗效及安全性。
试验地点：MD安德森癌症中心
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