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[抗癌突破]--哈佛大学开发的新型癌症疫苗现已进入临床试验!

时间:2018-03-21 14:28 编辑:全球肿瘤医生网

全球肿瘤医生网提醒患者:国内细胞免疫治疗技术,包括cart细胞,树突细胞疫苗,NK细胞,TILs细胞,TCR t细胞治疗,癌症疫苗等技术均处于临床试验阶段,未获准在医院正式使用。国内患者可以参加正规临床试验,在医生的监管下使用,全球肿瘤医生网不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。

1、前列腺癌老药enzalutamide新适应症获得优先审批!

根据开发抗雄激素药物的公司Pfizer和Astellas的说法,FDA已批准恩杂鲁胺(enzalutamide,Xtandi)用于治疗男性非转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)补充性新药申请(sNDA)的优先审查。2012年,enzalutamide曾被批准作为多西紫杉醇治疗后转移性CRPC的男性的治疗药物。根据处方药使用费法,FDA计划在2018年7月之前作出决定。


sNDA基于来自III期PROSPER试验的数据,入组的1401例无症状无转移CRPC患者,随机接受每日160 mg ADT加enzalutamide(n = 933)或ADT加安慰剂(n = 468)。enzalutamide(Xtandi)和雄激素剥夺疗法(ADT)的组合相比ADT单独治疗非转移性CRPC患者后,转移或死亡的风险降低了71%的。在双盲研究中,enzalutamide联合ADT治疗组的中位无转移生存期(MFS)为36.6个月,单用ADT治疗组为14.7个月,延长20多个月。


辉瑞公司Mace Rothenberg博士表示:对于非转移性CRPC患者,治疗方案受到限制,疾病进展的唯一证据是PSA快速上升。Xtandi已经成为转移性CRPC男性护理的标准方法。这一联合治疗标志着治疗CRPC患者又一里程碑式进展。


Astellas公司Steven Benner在一份声明中表示:一旦癌症扩散并转移,具有去势抵抗性前列腺癌的男性面临着可怕预后。我们很高兴看到FDA的优先审查指令,期待Xtandi带给非转移性CRPC生活下去的希望。


2、阿特朱单抗联合cobimetinib治疗结直肠癌取得初步成效!

阿特朱单抗(Atezolizumab,Tecentriq)联合cobimetinib(Cotellic)可使既往治疗过的转移性结直肠癌(mCRC)重度患者的疾病控制率(DCR)达到31%。


据研究人员介绍,抗PD-L1抑制剂(atezolizumab)与MEK 1/2抑制剂(cobimetinib)联合使用是微卫星稳定(MSS)型mCRC患者的第一个潜在的免疫治疗组合。难治性结肠直肠癌患者需要更多的治疗选择,但是95%患者都是微卫星稳定性疾病,我们还没有看到使用单药检查点抑制剂非常好的活性效果。这次研究结果,我们看到atezolizumab和cobimetinib联合可能会产生协同效应。


截至2017年5月17日,共有84名患者参加了此项研究,57例为KRAS突变型,25例为KRAS野生型,2例患者的状况未知。66例(79%)已经接受5次以前的全身治疗。基线时,MSS患者42例(50%),微卫星不稳定性(MSI)低9例(11%),MSI高1例(1%)。32例(38%)的MSI状况未知。


第1阶段患者每天接受60 mg的cobimetinib;第2阶段,cobimetinib用药21天休息7天(n = 59)或者用药14天休息14天(n = 21),两组患者每2周接受一次800mg阿特朱单抗。


中位持续时间为14.3个月,中位总生存期(OS)为9.8个月,6个月OS率为65%,12个月OS率为43%。对于MSS患者,中位OS为13.0个月,6个月OS率为71%,12个月OS率为51%。


皮疹、腹泻、疲劳和血肌酸磷酸激酶升高是最常见不良反应,但一般能耐受。


研究人员Bendell补充说,该组合疗法的随机III期IMblaze370试验(NCT02788279)症状进行中,我们期待有更好的结果公布。


3、哈佛大学开发的新型癌症疫苗现已进入临床试验!

哈佛大学今天宣布,诺华将有机会进入基于生物材料的治疗性癌症疫苗商业化开发技术,目的在于提高抗癌能力。根据哈佛大学技术开发办公室(OTD)牵头的许可协议,诺华将拥有世界范围的使用权利,以开发和转化这种方法来治疗患者。


与在体外操纵免疫细胞并将其转移到患者体内的免疫疗法不同,这一植入式免疫材料方法可激活身体内的内源性免疫细胞以对患者自身的癌症发起攻击。第一代技术由多孔支架材料组成,多孔支架材料由广泛使用的可生物降解的医用聚合物制成,并注入来自患者肿瘤细胞的灭活抗原,这些抗原能够吸引免疫系统的树突状细胞至免疫材料位点并将其激活,激活后,树突细胞回到附近的淋巴结,以协调整个身体的抗肿瘤反应。


哈佛大学Dana-Farber癌症研究所共同启动了I期临床试验,以测试这种癌症疫苗在黑色素瘤患者中的安全性,许多患者正在进行该试验,目前正在进行中。新一代技术正在更新中,以期改进和更新现有的不足。我们期待有可喜的临床效果和新一代技术问世造福更多癌症患者。




4、为什么高风险乳腺癌女性还不使用MRI筛查?

具有高风险乳腺癌的女性除了常规乳房X光检查外,还可能获益于MRI检查,但一项超过422,000名妇女的研究表明,尽管进展性很高,但乳腺MRI仍未充分利用。


西雅图华盛顿大学医学院的Christoph Lee博士和一组研究人员共同撰写了题为高危乳腺癌患者补充性MRI筛查不足的研究。他们报告说,即使现场就可以进行乳房MRI检查,大约44%的高风险乳腺癌( 20%)的女性只接收常规乳房X光检查,有6.6%的高风险女性接受了乳房MRI检查。


妇女健康杂志主编Susan博士指出,通过早期癌症检测,乳腺MRI筛查可能使乳腺癌高风险女性终生获益,需要进一步了解为什么这种普遍存在的资源没有被充分利用来筛选高风险乳腺癌女性。




5、肠道细菌可能是对抗癌症的一把好手!

结直肠癌是美国第三大癌症杀手。据估计,2017年美国将有95520例结肠癌和39910例直肠癌新病例。哈佛大学的丹娜法伯癌症研究所的关于结直肠癌的研究报告发表于《柳叶刀》中。


研究表明,红肉和加工肉类的饮食可能会增加结直肠癌的风险,而高纤维饮食丰富的水果,蔬菜和全谷物则会降低疾病风险。先前的研究已经表明,通过饮食方式影响结直肠癌的风险其实是通过改变肠道微生物组。研究小组认同这一研究结果,在追踪研究高纤维人的肠道微生物组时,发现他们都含有F. nucleatum细菌。


研究人员认为 F. nucleatum 在直结肠癌的发展中起到了至关重要的作用。为了证明这一理论,研究人员比对了137,217份数据,他们的年龄平均在 26- 32岁,其中有 1091 例直结肠癌病例。


研究小组发现,比起西方饮食习惯的参与者而言,那些谨慎饮食的参与者,高纤维,多蔬菜多水果的饮食习惯患癌风险最低。虽然我们的研究只处理一种细菌,但它却指向一个普遍现象,通过饮食改变肠道细菌,可以减少或增加某些类型的结直肠癌的风险。


研究人员称将进一步研究饮食、肠道细菌和癌症之间的关系。


6、肺癌治疗遭遇瓶颈 基因检测后一目了然!

单药和联合免疫治疗在非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显示出积极的治疗效果,特别是那些有生物标志物驱动疾病的患者。例如,据报道,nivolumab(Opdivo)和ipilimumab(Yervoy)联合治疗初治的高肿瘤突变负荷患者(TMB)与化疗相比可提高无进展生存期(PFS) III CheckMate-227试验。


同样的方案证实在TMB高的小细胞肺癌(SCLC)患者显示出临床活性。在I / II期CheckMate-032研究的探索性分析中,nivolumab联合ipilimumab在这些患者中也获得了46%的客观缓解率(ORR),这些患者也有复发性疾病。在那些单独接受nivolumab治疗的患者中,ORR为21%。


医学博士Kartik Konduri说:肺癌最重要的是,至少在非鳞非小细胞肺癌领域,许多试验着眼于不同的分子机制,所以必须考虑预先评估。不要放弃,并在必要时重新进行另一次活检,无论是血液检查还是组织检查,或者在病人可能的情况下进行免疫治疗,对于以免疫治疗为基础治疗的患者结果肯定会改变,可持久应答,当我们对这些信息进行微调并找到适合这种治疗方式的特定患者时,治疗效果会令人兴奋不已。


肺癌的形势正在发生变化,随着我们的逐步研究进展,患者也逐渐注意到用于治疗的标记物的益处。根据不同的基因突变情况靶向治疗,但是存在耐药突变的二次突变情况,越来越多的新药已经问世,可以对治疗进行评估,进行药物选择。


可供选择进行癌症基因检测的大型公司有美国凯瑞思、美国Foundation,国内的有泛生子、世和基因,全球肿瘤医生网可以全程协助患者进行基因检测,患者可登陆全球肿瘤医生网咨询。



参考资料:

http://www.onclive.com/web-exclusives/fda-grants-enzalutamide-priority-review-for-nonmetastatic-crpc

http://www.onclive.com/web-exclusives/atezolizumab-cobimetinib-combo-active-in-mcrc

https://medicalxpress.com/news/2018-03-harvard-bioengineers-biomaterial-based-cancer-immunotherapies.html

https://medicalxpress.com/news/2018-03-women-high-breast-cancer-supplemental.html

http://www.medicalnewstoday.com/articles/315465.php

http://www.onclive.com/web-exclusives/clinical-trials-highlight-biomarker-progress-in-lung-cancer?p=2



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