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Rova-T三线治疗小细胞肺癌效果不理想?

时间:2018-03-23 17:53 编辑:全球肿瘤医生网

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根据单臂II期TRINITY试验的结果,Rovalpituzumab Tesirine(Rova-T)三线治疗复发/耐药小细胞肺癌(SCLC)患者,这些患者伴有DLL3高表达,结果不太理想。


这个多中心、开放标签、单臂TRINITY试验入组了177例表达DLL3的SCLC患者,接受过至少2次先前的治疗方案,其中至少1次为铂类方案。主要目的是评估Rova-T作为三线及以后治疗的疗效。次要目标包括评估安全性和耐受性、药代动力学、RECIST评估的无进展生存期(PFS)、反应持续时间和临床受益率。



根据研究评估,Rova-T具有29%的 总体应答(BOR)率,BOR定义为在接受后续抗癌治疗之前的任何时间的完全应答率(CR)或部分应答率(PR)。根据独立审查委员会(IRC)的客观无进展生存率(ORR)为16%,中位持续时间为4.1个月。中位总生存期(OS)为5.6个月,估计12个月OS率为17.5%。



全部结果已提交2018年ASCO年会发表,基于这些研究结果,Rova-T生产商AbbVie宣布,它不会向FDA申请加速批准在三线SCLC中使用该药物。但AbbVie研发与首席科学官员执行副总裁Mike Severino表示,Rova-T对于患有小细胞肺癌和其他表达DLL3的癌症患者具有潜力,虽然研究结果并不符合我们的期望,但我们期待从正在进行一线和二线治疗的III期研究中获得数据,并继续致力于开发Rova-T治疗小细胞细胞肺癌。一个是Rova-T作为广泛期SCLC患者一线铂类化疗后的维持治疗的III期MERU试验(NCT03033511);另一个是Rova-T与拓扑替康比较,用于伴有高水平DLL3晚期或转移性SCLC患者,一线铂类化疗期间或之后有首次疾病进展III期TAHOE试验(NCT03061812),我们期待有可喜的结果。



http://www.onclive.com/web-exclusives/rovat-underperforms-in-phase-ii-sclc-trial


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